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Au cours de la surveillance continue après la mise en marché, Draeger a recueilli de l’information et des commentaires auprès du marché selon lesquels il serait nécessaire d’intégrer des renseignements supplémentaires dans les instructions d’utilisation…

Plainte du client concernant le gonflage excessif (problème de gonflage anormal) qui survient pendant l’installation du produit, la préparation en vue du traitement ou l’utilisation du produit. Aucune blessure ou conséquence sur la santé n’a été signalée…

Réclamation du client concernant un surgonflage (problème de gonflage anormal) survenant lors de l'installation du produit, de la préparation du début de la thérapie ou de l'utilisation du produit. Dans aucun de ces événements, des blessures ou des…

Un boulon central inadéquat a été utilisé lors de la fabrication de certains étriers universels 670 QRh. Dans certains cas, cette erreur peut bloquer la rotation de l’étrier autour du boulon central. Lorsque la rotation autour du boulon est bloquée, une…

Hillrom a reçu des plaintes concernant des supports de rail transversaux Liko livrés avec les mauvais boulons de fixation. Les boulons sont utilisés pour assembler le rail secondaire avec le support de rail transversal. Si les procédures d’installation…

Le dispositif OER-Elite est destiné à être utilisé pour le nettoyage et la désinfection de haut niveau des endoscopes flexibles Olympus sensibles à la chaleur, de leurs accessoires et des accessoires de retraitement des endoscopes.…

Cardinal Health a lancé une correction d’instrument médical pour certains lots de production de serviettes non absorbantes avec adhésifs produits entre mars 2021 et octobre 2021, car le degré d’adhérence n’était pas uniforme. Les serviettes non…

Convatec a observe, qu'un connecteur different a ete utilise pour la fabrication de certains lots de pompe NPWT Avelle. Ce connecteur different pourrait mener a une perte d'etancheite entre la pompe et le connecteur qui peut, en retour empecher la pompe…