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Les valeurs d'étalonnage du capteur de force utilisé pour détecter les occlusions peuvent varier au fil du temps. Si cette variation est suffisamment importante, il est possible que le pousse-seringue affiche une alerte de défaillance du système (y…

Smiths Medical a constaté une erreur d'étiquetage : le code à barres IUM ne correspond pas à la date de péremption du produit. Plus spécifiquement, la date de péremption correspondant au code à barres IUM imprimé sur l'étiquette a été reculée de 3 ans.…

Les endoscopes d’intubation trachéale LF-V et LF-P étaient inscrits à la liste des modèles compatibles avec les unités de retraitement des endoscopes d’Olympus (modèles Oer-Pro et Oer-Elite). L’unité de retraitement d’endoscope Oer-Pro a été le premier…

Medline rappelle des kits de procédure contenant du ruban ombilical non radiopaque qui a été substitué par inadvertance par du ruban radiopaque, ce qui augmente le risque de rétention involontaire chez les patients. Date de début du rappel: le 30 mai…

Le mode d’emploi de la valve de drainage thoracique Pneumostat et du modèle Express Mini 500 n’indique pas suffisamment de précautions par rapport au drainage de l’instrument pour un usage prolongé. De plus, le mode d’emploi n’indique pas suffisamment de…

Le bord non scellé de l’emballage alvéolaire contenant des dispositifs GLC individuels peut ne pas être conforme aux allégations de stérilité figurant sur l’étiquette. Une plainte a été signalée concernant le bord non scellé de l’emballage alvéolaire…

Medline Industries, LP a publié une alerte de sécurité concernant des trousses spécialisées contenant des lames stériles, en raison du risque de perforation par les lames de la couche extérieure en aluminium de l’emballage stérile. Date de début du…

On a reçu de multiples plaintes pour la TIN3015 concernant le « protecteur d’aiguille complètement délogé / un trou dans la pochette », ce qui expose un objet tranchant. Date de début du rappel: le 10 août, 2021

Divergence de la date d'expiration : l'année d'expiration indiquée sur les étiquettes du produit est ultérieure à l'année d'expiration du produit. Le produit est censé expirer en 2025, mais les étiquettes indiquent 2027 comme année d'expiration. Date…

Date de péremption incorrecte, durée de conservation incorrecte pendant l’essai du produit : au cours du processus de fabrication du connecteur C80 Y-Site de Phaseal, l’inspecteur de la qualité a constaté que la date de péremption du produit n’avait pas…

Le panneau FMI 32067 d’intervention sur place et le dispositif de communication avec le client, ainsi que la version améliorée du panneau, ont été lancés en mars 2019 et en juillet 2020, respectivement. Toutefois, GE Healthcare a récemment reçu une…

Une augmentation des réclamations liées à des joints incomplets ou au coincement du pansement dans l'emballage a été constatée. Comme un danger potentiel associé à ces plaintes implique que le pansement soit ouvert ou que le produit soit scellé dans le…

Baxter Corporation a reçu une plainte d’un client qui s’est procuré des embouts de vis luer autobloquants jaunes (code de produit h938690025) mal étiquetés en tant qu’embouts autoglissants jaunes (code de produit h93866100). Date de début du rappel:…