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Smiths Medical a identifié un défaut de fabrication touchant des lots précis de rotateurs. Dans cette catégorie, le diamètre intérieur du joint torique du dispositif peut être surdimensionné, ce qui compromet l'intégrité de l'étanchéité. Date de début…

Maquet Cardiopulmonary GmbH a reçu des plaintes de la part de clients au sujet d’ensembles de tubulure sur mesure, à savoir que le Tyvek, soit la partie supérieure de la barrière stérile de l’emballage, avait été perforé. Après un examen plus approfondi…

Au cours de la mise à jour de données utilisées dans une bibliothèque expédiée avec le logiciel Exoplan ou accessible dans le portail de téléchargement d’Exocad, on a découvert que l’utilisation d’une combinaison précise d’implant, de foret et de manchon…

BD a déterminé que les ensembles de perfusion contiennent du phtalate de di(2-éthylhexyle) (DEHP) et qu’ils n’ont pas été étiquetés en conséquence. Date de début du rappel: le 13 novembre, 2023

Olympus a reçu quatre (4) plaintes d’événement indésirable (combustion endobronchique) au cours d’interventions thérapeutiques faisant intervenir le bronchoscope BF-XT190 d’Olympus, dont une (1) plainte impliquant un instrument thérapeutique à haute…

Dans les lots identifiés de sets de perfusion, le diamètre extérieur de la tubulure peut varier. De plus, la longueur de la tubulure qui entre en contact avec le détecteur d’air peut être trop courte, de sorte qu’il faut étirer la tubulure pour la fixer…

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé qu’un problème peut survenir dans certaines conditions lorsque la fonction (automatique) de suppression des analyses sanguines est activée. Lorsque les résultats sont traités par l’hôte epoc® NXS et que la…

BD a constaté à l’interne que les ensembles de perfusion contiennent du phtalate de bis(2-éthylhexyle) [DEHP] et n’ont pas été étiquetés en conséquence. Date de début du rappel: Le 12 octobre, 2023

Baxter Corporation émet une correction urgente de dispositif médical pour des pompes à perfusion volumétrique Novum Iq LVP spécifiques pour lesquelles un adhésif non approuvé a été utilisé par erreur pendant l’entretien pour la réinstallation des…

Baxter Corporation a mis à jour le manuel de l’utilisateur de la pompe à perfusion volumétrique Novum Iq LVP afin d’inclure les risques associés à l’utilisation de dispositifs d’identification par radiofréquence (RFID) spécifiques en association avec la…

Dans les différents numéros de lot des ensembles de perfusion, le diamètre extérieur de la tubulure peut varier. En outre, la longueur de la tubulure qui connecte le capteur d’air peut être trop courte, ce qui entraîne le besoin d’étirer la tubulure afin…

Le 8 août 2023, Corporation Baxter a émis une correction urgente de dispositif médical pour un sous-ensemble de pompes à perfusion volumétrique Novum Iq LVP en raison de rapports de claviers défaillants qui ont été identifiés dans un seul lot de…

Il a été constaté que les produits du sous-ensemble m43417505 étaient susceptibles de fuir en raison d’une faible concentricité et d’une déformation dans l’adaptateur mâle Luer-lock. Date de début du rappel: le 5 septembre, 2023

Un problème fait en sorte que les messages HL7 du système Change Healthcare Radiology Solutions (CHRS) ne mettent pas à jour les dossiers dans les solutions Change Healthcare Image Repository (CHIR) et Change Healthcare Workflow Intelligence (CHWI).…

Unomedical A/S a constaté que, dans de rares cas, le connecteur de l’ensemble de perfusion Varisoft se détache plus facilement que prévu de l’ensemble de perfusion, lorsqu’on applique une force inférieure à celle prévue pour le déconnecter, ce qui…