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Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé un problème après avoir effectué une enquête au sujet d’une plainte. Le problème peut avoir une incidence sur la récupération du PO2 dans le contrôle de la qualité (CQ) à une élévation avec des pressions…

Emergent a reçu trois plaintes de clients entre le 18 octobre 2022 et le 15 novembre 2022 liées à des fuites d'enveloppes; le produit dans les enveloppes qui fuient peut ne pas fonctionner aussi efficacement que prévu.  Date de début du rappel:…

Les trousses Medline contiennent une housse Steri de 3M, qui fait l’objet d’un rappel parce que la doublure du composant adhésif des housses touchées est difficile à retirer sans endommager le produit et peut rendre le produit inutilisable. Date de…

Ce rappel a été entrepris en raison du risque de fuite de sang ou de liquide pendant l'amorçage du système et/ou pendant l'administration des liquides. L'entreprise 3M a reçu des plaintes au sujet de fuites survenant dans le piège à bulles avec…

Alcon a reçu un avis de rappel de produit de la part de son fournisseur, 3M, concernant ses champs opératoires 3M Steri-Drape™, qui sont inclus dans des lots spécifiques de trousses Custom Pak® d'Alcon. Ce rappel est effectué, car il est difficile de…

L’enquête menée dans le site de fabrication a fait ressortir des non-conformités au niveau de l’embout du cathéter qui pourraient entraîner des fuites du produit. Date de début du rappel: le 25 août, 2022

Le fabricant a détecté un problème possible lié au logiciel opérationnel et touchant les instruments Cobas Pure E 402, Cobas Pro et/ou Cobas 8000 E 801. Le problème peut survenir dans des conditions précises d'utilisation de l'instrument et lors de l'…

Divergence de la date d'expiration : l'année d'expiration indiquée sur les étiquettes du produit est ultérieure à l'année d'expiration du produit. Le produit est censé expirer en 2025, mais les étiquettes indiquent 2027 comme année d'expiration. Date…

Date de péremption incorrecte, durée de conservation incorrecte pendant l’essai du produit : au cours du processus de fabrication du connecteur C80 Y-Site de Phaseal, l’inspecteur de la qualité a constaté que la date de péremption du produit n’avait pas…

Baxter Corporation procède à un rappel urgent d’instruments médicaux pour tous les lots non expirés d'embouts de vis Luer Slip et Luer Lock auto-bloquants énumérés en raison du risque que le sceau d’emballage n'assure pas une barrière stérile pour les…

Baxter a diffusé un avis de correction urgente d’instrument médical en raison de fuites potentielles des valves comprises dans l’ensemble de valves Exactamix 2400. Baxter a noté une augmentation du nombre de plaintes concernant la fuite des orifices 1 et…

Rappel lancé en raison d’une possibilité de déconnexion ou d’absence de connexion avec certains lots de produits contenant le port ChemoLock. Date de début du rappel: le 23 juin, 2022

Le matelas pro+ doté de la technologie Advanced MicroClimate® utilise un système non motorisé de valves d’entrée et de sortie qui permet une redistribution de la pression selon le poids lorsqu’un patient bouge ou qu’il est repositionné. Le matelas pour…

Une mise à jour logicielle visant les gestionnaires de dispositifs CareLink SmartSync™ (SmartSync) permettra de corriger une erreur de télésurveillance pouvant survenir avec les défibrillateurs cardioverteurs implantables (DCI) et les défibrillateurs de…

Des changements à l'étiquette du SoClean 2 ont été demandés, tels que 1) faire fonctionner le SoClean pendant un cycle de 12 minutes élimine 99,9 % des micro-organismes, 2) SoClean 2 n'est pas un système de désinfection automatisé de matériel; il s'agit…