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Cardinal Health a récemment reçu plusieurs plaintes concernant divers problèmes de performance liés aux canaux de drainage de plaie de Cardinal Health, notamment absence de radio-opacité des drains de plaie, émoussement des trocarts nuisant au…

En octobre 2022, Boston Scientific (BSC) a mis en œuvre une campagne pour informer que la présence de résidus de gel Orise après une intervention peut provoquer une réaction contre un corps étranger, qui se manifeste par la formation de masses et la…

L’option « rejection of external orders » ne fonctionne pas comme prévu dans le Cobas Infinity Central Lab lorsque des conditions préalables précises sont réunies simultanément, ce qui peut entraîner une discordance de l’identification du tube…

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé un problème après avoir effectué une enquête au sujet d’une plainte. Le problème peut avoir une incidence sur la récupération du PO2 dans le contrôle de la qualité (CQ) à une élévation avec des pressions…

Il est possible que les pompes CADD-Legacy ne détectent pas que les réservoirs-cassettes de médicaments avec interrupteur de débit CADD de 50 ml et 100 ml sont fixés à la pompe même s’ils y sont correctement fixés. Ce problème n’a pas d’incidence sur les…

À la suite d’un examen interne du produit, Stradis a relevé que certaines conditions de fabrication peuvent faire en sorte que le sac extérieur des trousses soit partiellement scellé, ce qui peut entraîner un manquement en matière de stérilité des…

Dans de rares cas, au cours de la programmation initiale d’un neurostimulateur implantable (NSI) de modèle 977006, l’application de programmation du patient Vanta (application PP) a72200 (toutes versions) peut afficher le message « Mise à jour…

Des variations de fabrication peuvent faire en sorte que le bouton de débit vert de la pompe CADD peut comprimer et obstruer partiellement la tubulure avant l'utilisation clinique. Si cela se produit, il est possible que l’occlusion ne se résorbe pas…

Le bord non scellé de l’emballage alvéolaire contenant des dispositifs GLC individuels peut ne pas être conforme aux allégations de stérilité figurant sur l’étiquette. Une plainte a été signalée concernant le bord non scellé de l’emballage alvéolaire…

Emergent a reçu trois plaintes de clients entre le 18 octobre 2022 et le 15 novembre 2022 liées à des fuites d'enveloppes; le produit dans les enveloppes qui fuient peut ne pas fonctionner aussi efficacement que prévu.  Date de début du rappel:…

Le capot de la transmission du contrôleur du système HVAD peut s'endurcir, ce qui crée une difficulté ou une incapacité à faire glisser le capot vers l’arrière pour accéder à la transmission pour contrôler le connecteur. L’accès au connecteur de…

Les trousses Medline contiennent une housse Steri de 3M, qui fait l’objet d’un rappel parce que la doublure du composant adhésif des housses touchées est difficile à retirer sans endommager le produit et peut rendre le produit inutilisable. Date de…

Medline Industries, LP a publié une alerte de sécurité concernant des trousses spécialisées contenant des lames stériles, en raison du risque de perforation par les lames de la couche extérieure en aluminium de l’emballage stérile. Date de début du…

BD rappelle le produit, car, si une vis tierce est utilisée, ou si la vis de verrouillage du pivot fabriquée par BD est réutilisée ou mal installée, elle peut sortir, gênant la fermeture de la porte, ce qui peut entraîner une perfusion excessive ou une…

On a reçu de multiples plaintes pour la TIN3015 concernant le « protecteur d’aiguille complètement délogé / un trou dans la pochette », ce qui expose un objet tranchant. Date de début du rappel: le 10 août, 2021