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Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé un problème après avoir effectué une enquête au sujet d’une plainte. Le problème peut avoir une incidence sur la récupération du PO2 dans le contrôle de la qualité (CQ) à une élévation avec des pressions…

Emergent a reçu trois plaintes de clients entre le 18 octobre 2022 et le 15 novembre 2022 liées à des fuites d'enveloppes; le produit dans les enveloppes qui fuient peut ne pas fonctionner aussi efficacement que prévu.  Date de début du rappel:…

Grâce à la surveillance post-commercialisation et aux enquêtes menées sur les dispositifs ayant fait l’objet de plaintes et ayant été retournés, Insulet a appris qu’il existait des problèmes liés à la pile du gestionnaire personnel de diabète (GPD),…

Problème potentiel de communication entre les composants du système de pompe minimed de la série 600. Date de début du rappel: le 22 septembre, 2022

Un client a signalé que, dans certains cas, les fichiers HL7 transférés à une interface de données de sortie (propre à un client) contenaient plus d'un code d'identification de patient, de sorte que des résultats pourraient être associés au mauvais…

Pour certains utilisateurs de la fonction d'Insulin Mentor, il y a un chevauchement dans les intervalles de temps. Le système fournit donc une recommandation d’insuline incorrecte à l’utilisateur, ce qui pourrait créer un écart par rapport à la valeur…

Baxter Corporation procède à un rappel urgent d’instruments médicaux pour tous les lots non expirés d'embouts de vis Luer Slip et Luer Lock auto-bloquants énumérés en raison du risque que le sceau d’emballage n'assure pas une barrière stérile pour les…

Baxter a diffusé un avis de correction urgente d’instrument médical en raison de fuites potentielles des valves comprises dans l’ensemble de valves Exactamix 2400. Baxter a noté une augmentation du nombre de plaintes concernant la fuite des orifices 1 et…

GE Healthcare a pris connaissance de deux enjeux possibles dans le cadre desquels une distance et des mesures inexactes sont affichées.  Date de début de rappel: le 5 mai, 2022

Le matelas pro+ doté de la technologie Advanced MicroClimate® utilise un système non motorisé de valves d’entrée et de sortie qui permet une redistribution de la pression selon le poids lorsqu’un patient bouge ou qu’il est repositionné. Le matelas pour…

Rappel volontaire – autorisation en vertu de l’arrêté d’urgence non approuvée. Date de début du rappel: le 2 décembre, 2021

Rappel volontaire – autorisation en vertu de l’arrêté d’urgence non approuvée. Date de début du rappel: le 2 décembre, 2021

Avis visant à informer les clients d’un problème susceptible de toucher le couvercle de pile de la pompe et à indiquer les mesures que doivent prendre les clients. L’avis indique aux clients que si la pièce de contact métallique se desserre ou se détache…

Respirateur à filtre de particules kn95/ffp2 non autorisé - ne pas utiliser comme respirateur. Date de début du rappel: le 10 mai, 2022

Les tests de détection des antigènes de la COVID-19 Surestrips ne sont pas autorisés pour vente au Canada, car ils sont réemballés individuellement et étiquetés de nouveau sans autorisation des fabricants inscrits sur l’étiquette (p. ex. Artron…