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Baxter Corporation a diffusé un avis de correction urgente d’instrument médical en raison de deux problèmes de logiciel distincts qui surviennent pendant l’utilisation. Le premier problème observé concerne l’affichage d’une valeur incorrecte pour le…

Intuitive a pris connaissance de la possibilité d’un mouvement inattendu causé par un désengagement partiel de l’instrument du système au cours de l’utilisation des applicateurs d’agrafes da Vinci S/Si et X/Xi Endowrist. Intuitive a reçu plusieurs…

En 2016, Smiths Sedical a apporté un changement à la conception du produit en élargissant l'assemblage de charnière des Chambres à Pression Level 1 H‐2 utilisées avec les réchauffeurs de liquide Level 1 Fast Flow (modèles H‐1025 ou H‐1200) ou ajoutés au…

Medtronic avise ses clients de problèmes relatifs au rendement des piles du système Heartware Ventricular Assist Device (HVAD). Medtronic prend des mesures pour régler deux problèmes distincts touchant les piles : 1) un défaut de conformité des…

Avanos medical procède à une correction volontaire du système d'accès entéral Cortrak* 2, car des modifications ont été apportées à l'étiquetage de l'appareil. Des lésions et des décès ont été signalés chez des patients à la suite du mauvais placement…

Smiths Medical a pris connaissance des huit (8) problèmes ci-dessous qui peuvent survenir et avoir des répercussions sur l'administration du traitement dans le cas des pompes à perfusion à seringue Medfusion 3500 et 4000. 1. alarme primaire audible (PAA…

BBMI a cerné à la suite de plaintes un potentiel de fuite de liquide ou de faible remplissage des contenants respectifs d'injection de chlorure de sodium à 0,9 % usp 250ml [din : 01924303, no de lot : l8002]. Il existe également un risque de micro-fuites…

Le rappel est amorcé en raison d’une défectuosité logicielle déclenchée par le débranchement / branchement d’un dispositif usb, entraînant le redémarrage de la station centrale infinity et la perte temporaire de la surveillance centrale. Date de début…

Entre le 29 septembre 2020 et le 9 avril 2021, Hillrom a reçu quatre (4) plaintes selon lesquelles l'étrier Slingbar 450 s'était détaché du support supérieur du dispositif de fixation de l'étrier du lève-personne mobile Liko M230. L'étrier est lié au…