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Maquet Cardiopulmonary GmbH a cerné deux tendances en matière de plaintes en ce qui concerne le générateur thermique HCU 40 : des circuits de vidange interne dégradés et des fuites au niveau des soupapes de vide. Ce rappel informera les utilisateurs et…

Radiometer a été informé d’un problème concernant le système Aqure (un système logiciel autonome) lorsqu’il est utilisé en combinaison avec un dispositif de tiers (Lumiradx), problème pouvant entraîner une confusion en ce qui a trait aux patients. Il n’y…

Lors d’une activité d’entretien en particulier, si le personnel d’entretien retire les mauvaises vis et que les supports de table requis ne sont pas en place, la table pourrait tomber. Date de début du rappel: le 6 juin, 2022

Nous effectuons ce rappel afin d’aviser les clients du fait que BD a constaté, à l’occasion d’un examen de produit effectué à l’interne, que la conformité des trousses à perfusion BD Bodyguard™ Microsets aux exigences quant à la concentration de résidus…

Le mode d’emploi de la valve de drainage thoracique Pneumostat et du modèle Express Mini 500 n’indique pas suffisamment de précautions par rapport au drainage de l’instrument pour un usage prolongé. De plus, le mode d’emploi n’indique pas suffisamment de…

C’est le processus mis en place à la suite d’une plainte qui a permis à Laborie de découvrir l’emballage endommagé. On a ouvert un dossier de plainte après qu’un client s’est plaint d’un petit trou dans la barrière stérile du système d’emballage de l’…

Il y a eu augmentation des signalements de jeu au niveau du porte-instrument de la console de manipulation universelle ou de l’un des bras des systèmes Da Vinci X et Xi. Le jeu au niveau du porte-instrument résulte du fait qu’un rail linéaire se trouve…

Lors d'une enquête interne, Philips a constaté que les systèmes d'imagerie SmartPerfusion et 2D Perfusion présentent des problèmes techniques concernant la manière dont le signal de perfusion est produit et traité. Ces problèmes peuvent affecter l'…

Les utilisateurs de l'application Freestyle Libre 2, dont les alarmes sont activées, qui utilisent le système d'exploitation Android 13 peuvent être confrontés à des pertes de connexion Bluetooth prolongées, entraînant des conditions de perte de signal…

Questions de sécurité concernant Centricity High Acuity Critical Care (CHA CC) et Centricity High Acuity Anesthesia (CHA A). Date de début du rappel: le 3 octobre, 2022

Les produits touchés ont été fabriqués au moyen de matériaux non validés, de sorte que l’emballage individuel des seringues pourrait présenter des défauts de scellement. Date de début du rappel: le 3 février, 2023

Ce rappel d’instrument médical (correctif) est mené parce que des dates d’expiration erronées figurent sur l’étiquette de certains lots. Les dates d’expiration indiquées sur les produits touchés correspondent à un délai de 10 ans avant l’expiration,…

La société Baxter émet un rappel pour certains lots de produit MiniCap. Ces instruments sont emballés dans des sachets en aluminium qui peuvent avoir été mal scellés, c’est-à-dire que les sachets peuvent être demeurés ouverts ou que le sceau d’étanchéité…

Dans le cadre d’essais internes continus, Baxter Corporation a observé des incidents isolés de surperfusion sur la pompe à perfusion à basse pression Novum IQ au cours d’analyses à 0,1 ml/h après 40 heures de perfusion continue dans l’intervalle de…

Cardinal Health a entrepris une correction des dispositifs médicaux pour des lots précis des leurs drains Jackson-Pratt. Le rappel est émis en raison de divers problèmes de rendement, notamment le manque de radio-opacité des drains de plaie, l’…