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Olympus a constaté que certains lots du CV-190 ne démarrent pas correctement et, par conséquent, que l’image de l’endoscope ne s’affiche pas lorsque les opérations énumérées ci-dessous sont effectuées, parce que des pièces qui n’étaient pas pleinement…

Medline procède au rappel des ciseaux à iridectomie stériles de 4,5 po (DYNJ04049); les embouts protecteurs peuvent se détacher, créant un risque de perforation inaperçue de la barrière stérile. Date de début du rappel: le 11 août, 2023

L'emballage contenant une paire de gants de chirurgie stérilisés n'est pas scellé adéquatement, ce qui peut compromettre l'assurance de la qualité du produit. Date de début du rappel: le 3 août, 2023

Ethicon a reçu sept plaintes au sujet de la faible résistance à la traction d'un lot de fils de suture incolores PDS™ II. Des essais internes menés sur les produits retournés appartenant à ce lot ont confirmé que certains fils de suture PDS™ II de ce lot…

Le bouton de rotation du produit peut se fissurer ou se briser parce qu'un adhésif a été mal utilisé durant le processus de fabrication. Date de début du rappel: le 13 juillet, 2023

Santé Canada a indiqué que l’appareil PhiLaser Type 2.0 est considéré comme un instrument médical de classe III et doit donc être homologué. Comme l’appareil PhiLaser Type 2.0 n’est pas homologué à l’heure actuelle, nous avons cessé la vente et la…

Le lot w92761 n'a pas été envoyé aux fins de stérilisation, mais il a été mis en vente en tant que produit non stérile étiqueté comme produit stérile. Date de début du rappel: le 28 octobre, 2022

Le mode d'emploi fourni par BD ne contient pas certains renseignements qui figurent dans le mode d'emploi du fabricant. Il s'agit de renseignements sur l'interface avec le bloc d'alimentation de l'instrument, ainsi que des instructions de nettoyage et d'…

Au cours d’une enquête récente, 3m a confirmé que la doublure du composant adhésif des champs opératoires concernés est difficile à retirer sans endommager le produit et peut rendre le produit inutilisable. Bien que les critères d’acceptation du…

La limite/spécification de l’endotoxine semble avoir été dépassée lors des nouveaux essais à l’aide d’une nouvelle méthode. Date de début du rappel: le 9 septembre, 2022

Hu-Friedy a constaté que le manche du scalpel (extrémité/tête de l’instrument) pouvait se détacher de la poignée avec certains lots de poignée k360. Si l’extrémité se détache en cours d’utilisation, elle pourrait tomber dans la bouche du patient et…

Il existe un faible risque qu’un trou se forme dans l’emballage stérile pendant la fabrication, habituellement à proximité de la zone préscellée à la base de l’emballage stérile des dispositifs Yelloport Elite Universal Seal. ​​​​Date de début du…

Un petit nombre d’implants peuvent presenter une fragilite eventuelle de l’enveloppe sur la zone touchee, ce qui peut entrainer un degonflement premature.

Ces produits font l'objet d'un rappel en raison d'une fuite potentielle provoquée par une faible couture au niveau du milieu de la couture supérieure, près de la bandelette nasale métallique. Les produits ne sont pas tous touchés, mais…