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​​Baxter émet une lettre de renseignements importants sur les produits pour signaler que la brochure commerciale sur la chirurgie cardiovasculaire (Réf. ca-as32-210022 [anglais] et ca-as32-220004 [français]), qui a été distribuée pour les produits…

L’enveloppe extérieure du tuyau du réservoir n’a pas les perforations spécifiées en raison d’un oubli de la part du fournisseur. Du gaz peut être piégé sous l’enveloppe extérieure des tuyaux non perforés, ce qui formerait une distension. Date de début…

Lors de la fabrication de la carte de démarrage par poussée, un condensateur a été mal monté (polarité). Cela peut entraîner une surchauffe si l'appareil fonctionne pendant au moins 60 minutes avant d'être redémarré. Délai de redémarrage et de traitement…

Le manuel de retraitement de l’endoscope GIF-1TH190 contient des instructions pour le retraitement par désinfection de haut niveau ou la stérilisation à l’oxyde d’éthylène gazeux après le nettoyage de l’endoscope. À la suite de tests, Olympus a constaté…

Envoi d’un manuel d’utilisation erroné avec le système. Indications autorisées à l’extérieur du Canada qui ne faisaient pas partie de la présentation à Santé Canada. Un formateur de Salient a remarqué l’anomalie pendant la formation. Les indications de…

Des essais de validation ont été réalisés relativement à l’efficacité du nettoyage manuel de l’aiguille d’injection. Les essais ont montré que le niveau d’efficacité requis n’était pas atteint. Différents scénarios ont été examinés lors des essais, et…

L’étiquette extérieure, l’étiquette intérieure, le mode d’emploi et l’instrument lui-même faisaient référence à un instrument VV6 Pro. La boîte dans laquelle l’appareil était emballé était cependant une boîte pour instrument Vasoview Hemopro 2 (HP2) (1…

À la suite d’activités de réparation, Olympus effectue un rinçage à l’eau des canaux de l’endoscope au moment de l’inspection finale des canaux de l’endoscope; ensuite, nous séchons les canaux de l’endoscope à l’air comprimé filtré. Olympus a découvert…

Le mode d'emploi des drains thoraciques Ocean, Oasis et Express d'Atrium ne contient pas suffisamment de précautions concernant l'assemblage des cathéters et des raccords pour tubulure patient avec des drains thoraciques à une chambre de collecte.…

Un suivi des plaintes a révélé un nombre croissant de plaintes selon lesquelles un microscope opératoire LMS s'arrêtait soudainement en raison de la défaillance du bloc d'alimentation de 24 V c.c. faisant partie des microscopes opératoires Provido,…

Olympus a constaté que certains lots du CV-190 ne démarrent pas correctement et, par conséquent, que l’image de l’endoscope ne s’affiche pas lorsque les opérations énumérées ci-dessous sont effectuées, parce que des pièces qui n’étaient pas pleinement…

Zimmer Biomet Canada lance un rappel concernant un lot de lames pour le dermatome Zimmer (00-8800-000-10) au Canada. Trente-huit plaintes ont été reçues concernant des greffes de peau minces et non uniformes lors de l’utilisation des lames affectées. Le…

Signalements d’erreur du système pendant les tests automatiques de calibration préopératoire du chariot à bras du système robotique Hugo. Après une tentative de recalibration, la téléexploitation du chariot à bras robotique sera impossible même si la…

Une erreur a été relevée dans la date de péremption indiquée sur l’étiquette du produit. La durée de conservation des produits concernés est de 36 mois (3 ans). Toutefois, l’étiquette du produit indique une durée de conservation de 54 mois…

Medline procède au rappel des ciseaux à iridectomie stériles de 4,5 po (DYNJ04049); les embouts protecteurs peuvent se détacher, créant un risque de perforation inaperçue de la barrière stérile. Date de début du rappel: le 11 août, 2023