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Le lot w92761 n'a pas été envoyé aux fins de stérilisation, mais il a été mis en vente en tant que produit non stérile étiqueté comme produit stérile. Date de début du rappel: le 28 octobre, 2022

Au cours d’une enquête récente, 3m a confirmé que la doublure du composant adhésif des champs opératoires concernés est difficile à retirer sans endommager le produit et peut rendre le produit inutilisable. Bien que les critères d’acceptation du…

Cardinal Health diffuse le présent avis de correction pour vous informer d'une mise à jour de l'étiquetage de ses compresses de gel chaudes-froides réutilisables. Plus spécifiquement, une mise en garde a été ajoutée de manière à ce que le produit ne soit…

La limite/spécification de l’endotoxine semble avoir été dépassée lors des nouveaux essais à l’aide d’une nouvelle méthode. Date de début du rappel: le 9 septembre, 2022

Rappel volontaire – autorisation en vertu de l’arrêté d’urgence non approuvée. Date de début du rappel: le 2 décembre, 2021

Il existe un faible risque qu’un trou se forme dans l’emballage stérile pendant la fabrication, habituellement à proximité de la zone préscellée à la base de l’emballage stérile des dispositifs Yelloport Elite Universal Seal. ​​​​Date de début du…

Une mise à jour logicielle est requise. Un changement a été apporté à la v3.00 (diffusée le 30 juin 2021) aux fins de la mise à jour de bit11 dans l’indicateur de dossier hst. Celle-ci avait pour but la compatibilité avec le site Web de Clearlink - on a…

Moisissures trouvées dans le lot Y591676 du produit. Deux espèces de moisissures ont été détectées; elles pourraient poser un risque pour la santé des utilisateurs. Date début de rappel: le 3 mai, 2022

Les activités de rappel sont réalisées parce que plusieurs écarts de température ont été constatés dans un envoi entrant au Canada. Selon l'évaluation du fabricant, Anteis S.A., il n'y a pas de données disponibles concernant les produits Belotero après…

Les électrodes laparoscopiques universal plus mc sont vendues en tant qu'appareils stériles à usage unique. Conmed a reçu des rapports selon lesquels l'extrémité de l'électrode pourrait se détacher pendant l'utilisation. Date de début du rappel: 19…

Les plaintes concernant les agrafeuses Sureform (nos de pièce 480445, 480545, 480460) ont été examinées pour déterminer la fréquence des incidents dus à la poussée des tissus. Cette mesure a été prise dans le cadre d'un plan interne de mesures…

Risque d'erreur non récupérable pendant le test d'étalonnage automatique des chariots à bras qui peut retarder l'intervention chirurgicale. Date de début du rappel: 21 mars 2022

La licence du produit est en attente ou suspendue en raison de l’absence de certification MDSAP du fournisseur. Puisqu’il n’y a pas de certification mdsap, les produits ne satisfont pas aux exigences réglementaires de la loi ou du rim pour Santé Canada (…

Le 28 février 2022, le fabricant a découvert que la concentration d’endotoxine du produit mesurée dans certains échantillons dépassait la limite. Date de début du rappel: 8 mars 2022

Un petit nombre d’implants peuvent presenter une fragilite eventuelle de l’enveloppe sur la zone touchee, ce qui peut entrainer un degonflement premature.