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Summit Medical a reçu une plainte d’un client selon laquelle des pièces du bouton pour cloison nasale de 5 cm sp-78105 reçues du lot 219349 étaient arrivées dans une pochette non scellée. Le produit a été stérilisé, mais si cette barrière stérile n’est…

En octobre 2022, Boston Scientific (BSC) a mis en œuvre une campagne pour informer que la présence de résidus de gel Orise après une intervention peut provoquer une réaction contre un corps étranger, qui se manifeste par la formation de masses et la…

Coopersurgical a été informé d'un risque potentiel pour la santé dans lequel les attaches métalliques utilisées pour tenir le tube endotrachéal néo-natal peuvent se casser et se détacher de la sangle, puis être ingérées par le patient. Si des clips…

Au cours des essais internes, Leica Microsystems a pris connaissance d’un changement de composant sur les photodiodes à l’intérieur du support optique M530. Les photodiodes sont utilisées comme photomètres pour optimiser la limite « luminosité plus »…

L'extrémité arrondie peut se détacher de la tige et pourrait être accidentellement laissée dans la région traitée ou aspirée. Date de début du rappel: le 7 septembre, 2022

Des erreurs d’étiquetage liées aux lames de laryngoscope à fibre optique Mac 1 (numéro de produit 69061, lot 21-056) ont été signalées à Hillrom. Sur l’étiquette externe de la boîte, il était indiqué qu’il s’agissait de lames de laryngoscope Mac 1 (…

Ce mode de défaillance peut survenir sur tous les appareils dotés de clés MFi d’Apple comprises entre 6100 et 6103 lorsqu’on tente de les jumeler à des appareils iOS. Des plaintes ont été reçues en provenant de différentes régions (CAM, APAC et EMEA). Ce…

Le fabricant a reçu des rapports d’événements liés à l’obstruction des voies respiratoires pendant l’utilisation de l’appareil touché. Le non-respect des instructions d’utilisation et le gonflage excessif du ballonnet augmentent la pression à l’intérieur…

Cet avis de rappel vise à corriger le mode d'emploi des endoscopes souples visés à l'aide d'une mise à jour à l'étiquette, afin d'indiquer que la désinfection de haut niveau et, pour certains modèles, la stérilisation à l'aide d'un agent chimique liquide…

Dans le cas des produits touchés, le niveau d’assurance de stérilité requis n’a pas été atteint durant un essai récent du processus de stérilisation réalisé par le centre de stérilisation. L’essai a eu lieu à la suite d’un examen de…

Le système de qualité de Neurelec a récemment détecté une hausse du nombre des explantations de dispositifs neuro ZTI et des dispositifs sous surveillance devant être explantés en raison d’une perte d’herméticité. La tendance à la hausse…

Medtronic procède au rappel volontaire de numéros de lots précis concernant les lames stériles des accessoires à usage unique. Les lames de navigation sont utilisées pour vous aider à être plus précis lors d'une intervention, et s'il y a oscillations,…