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Le marqueur proximal des instruments appartenant à ces lots peut se détacher. Le détachement d'un marqueur peut nécessiter une intervention additionnelle, notamment une intervention coronarienne ou chirurgicale additionnelle non prévue. À ce jour, Abbott…

Pendant une inspection régulière, Medtronic a constaté une détérioration de la pochette stérile contenant les cathéters In.Pact Admiral. Une enquête approfondie a révélé un changement apporté à une chaîne de fabrication qui pourrait endommager la…

Les instruments de ces lots peuvent présenter des fuites et/ou des mauvais serrages au niveau du raccord Luer pivotant ou du raccord du robinet, ce qui peut provoquer des entrées d'air sous vide. Une analyse a estimé le taux d'occurrence des entrées d'…

Boston Scientific procède à l'élimination de certains lots de fils-guides rotawire drive et de dispositifs wireclip torquer après avoir déterminé qu’un petit nombre de sachets contenant ces produits peuvent comporter un sceau fragile qui pourrait s’…

Balt Extrusion sas a décelé une fuite sur la pochette près de l’endroit où le robinet entre en contact avec le côté transparent Tyvek de la pochette au cours d’une étude de stabilité. Les dommages causés à la pochette ne sont probablement pas détectables…

Atrium/Getinge prend des mesures correctives volontaires concernant l’endoprothèse couverte Advanta V12 en raison du nombre croissant de plaintes de clients en lien avec le détachement du ballonnet ou de l’embase du cathéter porteur lors du retrait du…

Teleflex a lancé une mesure corrective de sécurité volontaire après avoir reçu des rapports selon lesquels l’embout du dispositif thrombolytique percutané (PTD) se détache pendant l’utilisation. Si l’embout se détache pendant l’utilisation, les…

Il a été constaté que le gel des électrodes pour DAE HS1/Onsite/de poche (nos de pièce : m5071a, m5072a) se détache des éléments en mousse/aluminium lorsque l'électrode est retirée de la pellicule de plastique jaune. Le gel peut se replier sur lui-même…