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Abbott informe les clients de l’éventualité d’un rare problème de composant de circuit Bluetooth qui touche un sous-ensemble de défibrillateurs cardioverteurs implantables Neutrino (DCI) et de défibrillateurs de thérapie de resynchronisation cardiaque (…

Depuis avril 2023, Abbott a reçu des plaintes concernant l’incapacité du couteau de forage apical de commencer ou de terminer la résection du tissu cardiaque lorsque le médecin prépare le cœur du patient pour l’implantation du dispositif d’assistance…

Un problème touchant le moniteur Tempus Pro a été décelé : une erreur peut survenir lors d’une vidéo-laryngoscopie faite avec le vidéo-laryngoscope Tempus Pro ou tout de suite après que le vidéo-laryngoscope Tempus Pro a été débranché du moniteur Tempus…

Cardinal Health Canada a été avisée d'un rappel urgent de produit lancé par Ecolab visant les champs pour équipement, les housses de table et les trousses de préparation pour salle d'opération. Ecolab, sous le nom de Microtek, a reçu des plaintes…

GE Healthcare a été avisée qu'une diode du bloc d'alimentation de l'amplificateur Prucka 3 utilisé avec les systèmes Cardiolab/Combolab pouvait atteindre une température excessive. Ce problème peut provoquer la défaillance et par conséquent la mise hors…

Deux problèmes ont été relevés concernant le système : Problème 1 :  Défaillance de la station de connexion/batterie interne. Problème 2 :  Signal ECG faible ou absent.   Date de début du rappel: le 4 août 2023

Abbott souhaite aviser ses clients d'un événement isolé qui a été signalé au sujet du système de communication Heartmate Touch™. Durant une consultation en milieu clinique, le système de communication Heartmate Touch situé dans une salle de traitement s'…

Le présent avis de correction urgente d'instrument médical a pour objet d'informer les professionnels de la santé que Berlin Heart procède à une correction volontaire qui touche toutes les canules Excor en raison d'un risque de fuite partielle ou totale…

Stryker Neurovascular a observé que certains lots de cathéters-guides Guider Softip™ XF semblaient présenter une forme de courbe d’embout incorrecte. Les produits concernés ont été distribués avec une forme de courbe d’embout différente de celle…

Le fabricant a avisé ses clients des quatre problèmes ci-dessous qui ont été constatés avec le système : Problème 1 - alertes d'autoremplissage : le fabricant a reçu plusieurs plaintes selon lesquelles des utilisateurs de la pompe à ballonnet intra-…

Le 27 février 2023, Abbott a transmis un message à ses clients pour les informer du risque de détérioration structurale précoce des valvules, un risque connu associé à ces dispositifs, comparativement à d’autres valvules, et faire des rappels et proposer…

Le modèle de cathéter de Swan-Ganz 110F5, qui contient des bagues de raccordement en acier inoxydable, est incorrectement étiqueté comme étant compatible avec l’IRM (« MR safe »). Conformément à la norme F2503 de l’ASTM, les articles considérés comme…

La partie raccord Luer de l’embase du dilatateur risque de se fissurer ou de se déloger lorsque le dilatateur est utilisé sur certains ensembles d’introducteur et de gaine Tearaway. Le risque de fissuration ou de délogement du raccord Luer de l’embase du…

Des clients ont signalé que l’introducteur/dilatateur inclus dans les trousses d’insertion de sonde à ballonnet intra-aortique de Datascope/Getinge se brise au niveau de l’embase lors de la tentative de retrait de l’introducteur/dilatateur hors de la…

Atrium/Getinge émet un avis de correction volontaire sur le terrain concernant le système d’endoprothèse couverte Advanta V12 en raison d’une augmentation du nombre de plaintes de la part de clients au sujet d’une séparation du ballonnet ou de l’embase…