Recherche

Stryker a déterminé que les PAD-PAK affectés peuvent être inutilisables parce que les batteries sont à plat. Par conséquent, il est possible que les PAD-PAK ne fournissent pas suffisamment d’énergie pour la mise sous tension de l’appareil. Date de…

Maquet Cardiopulmonary GmbH (MCP) a pris connaissance de divers modes de défaillance en ce qui a trait aux produits Quadrox-i/id, VHK 11000 et VKMO 10000/11000 par l’entremise de six rapports de non-conformité. Les modes de défaillance identifiés se…

Dans le cadre d’un vieillissement en temps réel sur deux ans, l’essai à la bulle a mis en évidence un problème de fuite de la barrière stérile scellée de l’emballage. Un examen plus poussé a montré que les instructions de fabrication ne correspondaient…

L’extrémité du cathéter, qui est un élément à demeure du système d’endoprothèse vasculaire à bifurcation iliaque Zenith (ZBIS) et du dispositif fait sur mesure pour branche latérale iliaque bifurquée, peut se séparer ou se rompre pendant la préparation…

Le 27 février 2023, Abbott a transmis un message à ses clients pour les informer du risque de détérioration structurale précoce des valvules, un risque connu associé à ces dispositifs, comparativement à d’autres valvules, et faire des rappels et proposer…

Au cours d’essais de disque de sûreté effectués entre le 1er avril et le 31 juillet 2022, des tubulures périmées ont été utilisées avec l’équipement d’essai. Le fait d’utiliser des tubes d’extension de cathéter obsolètes et périmés de modèle 0004-00-0033…

Terumo Cardiovascular Systems (Terumo CvS) a découvert que certains oxygénateurs Capiox NX, RX et FX peuvent contenir une thermistance artérielle qui n’est pas correctement collée à l’orifice de l’oxygénateur. Cela peut entraîner une fuite à l’endroit où…

Abbott a constaté que lorsque les systèmes électroniques Cardiomems Patient (modèle cm1100) et les systèmes électroniques hospitaliers Cardiomems (hes) (modèle cm3000) sont utilisés pour effectuer une lecture avec le capteur d'artère pulmonaire (pa), les…

Le système Cardiomems HF est destiné à fonctionner à des fréquences comprises entre 30 et 37,5 MHz. Abbott a constaté qu'un petit nombre (moins de 1 %) de capteurs PA Cardiomems implantés (modèle cm2000) ont fonctionné en dehors de cette plage de…

Quatre problèmes sont susceptibles de se produire : 1. arrêt imprévu en raison d’une perte de connexion avec le câble extensible (numéros de série particuliers); 2. arrêt imprévu en raison d’une perte de communication entre la carte de processeur…

Stryker a déterminé qu’il existe un risque que l’instrument en cause ait été expédié avec une configuration linguistique incorrecte. Date de début du rappel: le 26 janvier, 2023

Il se pourrait que le produit ne soit pas stérile, car la dose de rayonnement gamma reçue au cours de la stérilisation était insuffisante. Puisque la dose stérilisante n’a pas été atteinte, le niveau d’assurance de la stérilité ne peut être garanti.…

Le port latéral du Triever 24 est potentiellement défectueux. Le port latéral peut potentiellement fuir ou se déloger pendant la préparation de l’appareil ou pendant son utilisation. Le port latéral du cathéter triever24 est utilisé en combinaison avec…

L’adhésif de réparation de cathéter, grâce auquel on fixe le segment de réparation au cathéter d’origine, est inutilisable en raison d’un durcissement/une coagulation. Date de début du rappel: le 4 janvier, 2023

Il a été établi que pour certains appareils, la tablette servant d’interface graphique contient un disque dur défectueux. Cette défectuosité entraîne le gel de l’écran de la tablette et des redémarrages, de sorte que le système de doppler transcrânien…