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Public: Soins de santé
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Catégorie: Matériel cardiovasculaire
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Problème: Étiquetage et conditionnement (emballage)
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Affichage de 1 - 6 des 6 éléments.
Le modèle de cathéter de Swan-Ganz 110F5, qui contient des bagues de raccordement en acier inoxydable, est incorrectement étiqueté comme étant compatible avec l’IRM (« MR safe »). Conformément à la norme F2503 de l’ASTM, les articles considérés comme…
RappelRappel de produits de santé | 2023-07-14
Stryker a déterminé qu’il existe un risque que l’instrument en cause ait été expédié avec une configuration linguistique incorrecte.
Date de début du rappel: le 26 janvier, 2023
RappelRappel de produits de santé | 2023-02-09
Medline Industries, LP a publié une alerte de sécurité concernant des trousses spécialisées contenant des lames stériles, en raison du risque de perforation par les lames de la couche extérieure en aluminium de l’emballage stérile.
Date de début du…
RappelRappel de produits de santé | 2022-12-13
En position fermée, la valve d’hémostase n’est pas complètement hermétique : des étapes supplémentaires sont requises pour prévenir l’entrée d’air. Abbott a diffusé des instructions (qui comprennent une mise à jour du mode d’emploi…
RappelRappel de produits de santé | 2021-11-19
Les ensembles de tubes sont conçus et étiquetés pour une durée de conservation de deux ans à partir de la date de fabrication. Cependant, lors d’un examen de la documentation technique des ensembles de tubes, il a été constaté qu’il n’y…
RappelRappel de produits de santé | 2021-11-12
La correction apportée à l’étiquetage est une modification du mode d’emploi du cathéter consistant en l’ajout de mises en garde concernant les risques pour la santé liés à une surcharge de solution saline stérile. Le présent rappel vise uniquement le…
RappelRappel de produits de santé | 2021-10-29