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Le gel du support en mousse/étain de certains coussinets d’électrode utilisés avec le DEA HS1 pour le domicile/le terrain se sépare lorsqu’ils sont pelés à partir du revêtement en plastique jaune. Le gel peut se replier sur lui-même, ce qui réduit la…

Un utilisateur final a tenté d'effectuer un contrôle de la qualité d'un test individuel au moyen de trousse de contrôle de la qualité (CQ). Le module du CQ n'est pas conçu pour appuyer les essais de diverses trousses pour un seul test et exige que tous…

Après la fin d'un traitement, il y a possibilité de fuite de sang au niveau du clapet de retenue. Date de début de rappel: le mai 5, 2022  

La station centrale Carescape (CSCS) v2 peut fermer en raison de la défaillance du bloc d'alimentation. Une telle situation peut entraîner l'interruption de la surveillance des patients à la station centrale. La surveillance au chevet du patient n'est…

Au cours des activités de surveillance après la mise en marché mondiale, on a signalé des cas où la pompe d’échantillonnage 6873493 présente une caractéristique changeante associée à un temps de fonctionnement croissant, ce qui peut entraîner la…

Les valeurs de saturation tissulaire en oxygène (StO2) peuvent être incorrectement faibles lorsqu’on utilise le module d’oxymétrie tissulaire Fore-Sight Elite (modèle HEMFSM10) ou le moniteur d’oxymétrie tissulaire Fore-Sight Elite…

Une mise à jour du logiciel pour les gestionnaires de dispositifs Smartsync™ de Carelink (Smartsync) permettra de corriger une erreur de télésurveillance pouvant survenir avec les défibrillateurs cardioverteurs implantables (DCI) et les défibrillateurs…

Pendant une inspection régulière, Medtronic a constaté une détérioration de la pochette stérile contenant les cathéters In.Pact Admiral. Une enquête approfondie a révélé un changement apporté à une chaîne de fabrication qui pourrait endommager la…

Abbott a avisé les médecins d'une anomalie touchant le logiciel programmateur qui peut être observée dans des circonstances très particulières, à savoir lors de l'exécution d'un test de diminution du seuil de détection sur un appareil Gallant, Neutrino…

Les instruments de ces lots peuvent présenter des fuites et/ou des mauvais serrages au niveau du raccord Luer pivotant ou du raccord du robinet, ce qui peut provoquer des entrées d'air sous vide. Une analyse a estimé le taux d'occurrence des entrées d'…

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé les observations de clients selon lesquelles des résultats étaient faussement élevés avec l’utilisation d’échantillons de plasma sur toute la plage de mesure analytique avec le dosage atellica im à œstradiol…

Boston Scientific procède à l'élimination de certains lots de fils-guides rotawire drive et de dispositifs wireclip torquer après avoir déterminé qu’un petit nombre de sachets contenant ces produits peuvent comporter un sceau fragile qui pourrait s’…

Les ventilateurs mentionnés ci-dessus utilisent un système d’exploitation spécialement durci. Les composants du système d’exploitation intégré ne peuvent plus être mis à jour et les vulnérabilités potentielles ne peuvent pas être corrigées. par…

Balt Extrusion sas a décelé une fuite sur la pochette près de l’endroit où le robinet entre en contact avec le côté transparent Tyvek de la pochette au cours d’une étude de stabilité. Les dommages causés à la pochette ne sont probablement pas détectables…

Atrium/Getinge prend des mesures correctives volontaires concernant l’endoprothèse couverte Advanta V12 en raison du nombre croissant de plaintes de clients en lien avec le détachement du ballonnet ou de l’embase du cathéter porteur lors du retrait du…