Recherche

Si les aimants des systèmes Novastar TS et Novastar Plus sont placés à proximité de dispositifs médicaux (implantés ou non) et d’implants métalliques, le champ magnétique peut avoir une incidence sur les implants ou les dispositifs et provoquer des…

Au moment de l'ouverture de l'emballage, la canule nasale à oxygène pédiatrique comportait une pellicule collante - comme le produit était périmé ou sur le point d'être périmé, la pellicule plastifiante s'est dégagée du produit. Date de début du…

Adaptateur de surveillance de la température lâche sur l’oxygénateur Affinity Fusion pendant la configuration de la perfusion avant l’intervention ou lors du démontage du circuit de perfusion après l’intervention. Date de début du rappel: le 12…

Teleflex a lancé une mesure corrective volontaire de sécurité sur le terrain à la suite de signalements reçus qui indiquaient que le ballon témoin ne gonflait pas ou que le ballonnet ne dégonflait pas. Lorsque le ballon témoin ne gonfle pas, le patient…

La mousse insonorisante en silicone installée dans les dispositifs Trilogy 100 et Trilogy 200 touchés par cette lettre peut se détacher du support en plastique auquel elle est fixée. Si cela se produisait, la mousse pourrait bloquer l’entrée d’air, ce…

Ce rappel répond à une préoccupation concernant les housses de la trousse. Le fournisseur (3M) a décidé de rappeler les housses de la trousse parce qu’il a été confirmé que la doublure du composant adhésif des housses touchées est difficile à enlever…

Baxter Corporation signale deux problèmes distincts, mais associés, liés aux dialyseurs Revaclear. Le premier problème est lié aux rapports de fuites de sang internes causées par un joint d’étanchéité tordu dans le dialyseur, ce qui a incité Baxter à…

Tracoe Medical Gmbh émet un avis de sécurité sur le terrain pour les produits ci-dessus, car l’application présente un faible risque de déchirement du manchon en silicone lors du retrait du système d’insertion. Le taux d’incidence est de 0,016 % et peut…

Bunnell a reçu des signalements concernant des déformations au niveau de l'embout pour le patient des adaptateurs LifePort de 2,5 mm . Ces déformations peuvent entraîner un rétrécissement du diamètre interne effectif du Lifeport. Une évaluation des…

Des irrégularités ont été constatées dans la pénétration des soudures sur le cordon de soudure longitudinal de la bouteille intérieure. Cela peut entraîner une défaillance prématurée de l'enceinte intérieure. Le mode de défaillance serait une perte…

Le cathéter d’aspiration fermé Clearpro peut potentiellement se détacher du raccord près de la valve actionnée par le pouce. Cela peut se produire lorsque le cathéter est retiré du tube pharyngé lors de la procédure d’aspiration du patient. Date de…

Les masques concernés contiennent des aimants qui peuvent potentiellement affecter le fonctionnement ou induire le mouvement ou le déplacement d'implants médicaux ou de dispositifs médicaux qui peuvent être affectés par les champs magnétiques. Date de…

Teleflex lance ce rappel volontaire pour les produits susmentionnés en raison de rapports de fractionnement ou de détachement du dispositif pendant son utilisation. Ces appareils sont conçus pour être raccordés à des appareils respiratoires dans les…

Medtronic a diffusé un avis de correction volontaire d'instrument médical concernant des numéros de série particuliers de la turbine des ventilateurs Puritan Bennett de la série 500. Cet avis de correction volontaire fait suite à la confirmation de six…

À la suite d'un avis du fournisseur, Philips a déterminé que certains appareils comportaient un ensemble moteur pouvant contenir des matières plastiques non conformes. Si le plastique non conforme est présent dans le moteur de l'appareil, il peut dégager…