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Des erreurs d’étiquetage liées aux lames de laryngoscope à fibre optique Mac 1 (numéro de produit 69061, lot 21-056) ont été signalées à Hillrom. Sur l’étiquette externe de la boîte, il était indiqué qu’il s’agissait de lames de laryngoscope Mac 1 (…

Ambu a reçu des plaintes concernant une rupture ou une fuite du ballonnet bronchique ou trachéal de VivaSight 2 DLT. Une perte d’étanchéité en cours d’intervention peut compromettre la perméabilité des voies aériennes et nécessiter la réintubation du…

Inversion possible des connexions du transducteur de pression des bouteilles d’oxygène et d’air. Date de début du rappel: le 3 juin, 2022

La base des systèmes d’anesthésie touchés peut être fissurée à un emplacement précis situé à l’arrière du système. L’imposition d’une charge excessive à un appareil dont la base est fissurée pourrait entraîner sa rupture et faire basculer le système d’…

BD procède à un rappel volontaire d’instrument médical pour différents lots de seringues BD Posiflush SF (champ stérile) de 10 ml préremplies de solution saline. La présence de trous dans l’emballage du produit a été confirmée, ce qui porte atteinte à l’…

Le panneau d’indication de l’état se déloge, ce qui pourrait causer l’arrêt du ventilateur. Date de début du rappel: le 27 mai, 2022

Les appareils d'anesthésie Avance CS2 et Avance CS2 Pro et le remplacement sur place des piles pour les modèles Avance CS2, Avance CS2 Pro, Avance, Amingo, Aespire View - la possibilité de problèmes liés aux piles peut entraîner un arrêt prématuré de l'…

Dräger a pris connaissance d’un cas où un filtre de système respiratoire Safestar 55 obstrué a été utilisé sur un patient pendant une anesthésie. Le patient serait devenu hypoxique et a dû être réanimé. Si un filtre obstrué est utilisé sur un patient,…

Au cours des activités de surveillance après la mise en marché mondiale, on a signalé des cas où la pompe d’échantillonnage 6873493 présente une caractéristique changeante associée à un temps de fonctionnement croissant, ce qui peut entraîner la…

Les ventilateurs Carescape R860 et les ventilateurs Engström Carestation et Engström Pro avec batteries de remplacement sur place touchées – une alimentation de secours insuffisante entraîne un arrêt prématuré du ventilateur lorsqu’il n’est pas branché à…

On a signalé que des produits comportaient un tube respiratoire ondulé déchiré.   – Si la déchirure est détectée avant l’utilisation, un délai peut survenir avant qu’un autre produit puisse être localisé.   – Si la déchirure est détectée…

Radiometer a procédé à des examens de l'intégrité du matériel de prélèvement de sang artériel Pico50. Les examens de l'intégrité comprenaient des épreuves de stérilité visant à confirmer l'intégrité de la barrière stérile. Dans l'étude de 24 mois en…

La sélection du débit biais pour l'utilisation du système NO est absente de l'interface utilisateur des ventilateurs Fabian HFOi suite à une sélection incorrecte de la configuration de l'appareil lors d'une mise à jour logicielle. Ceci est dû à une…

During alarm conditions, the audible alarm may not sound and/or the omnidirectional led visual alarm may not illuminate as described in the operator's manual. Date de début du rappel: 1 avril 2022

Toutes les unités V60/V60 plus et V680 présentent un problème susceptible d'affecter le circuit électrique principal (« 35V rail ») qui alimente le ventilateur et l'alarme. Dans certains cas, le problème peut causer l'une ou l'autre des situations…