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Deux défaillances potentielles du ventilateur Hamilton-C6 ont été détectées à la suite d’une inspection par Hamilton Medical AG :   Défaillance 1 : La ventilation de sécurité peut être déclenchée lors du passage à un mode adaptatif…

Dès septembre 2022, les clients ont signalé des fuites dans le système de gonflage des tubes trachéaux. L'enquête de Medtronic a permis de déceler une erreur de fabrication et d'assemblage qui a entraîné une fermeture incomplète du système de gonflage…

L'absence du mode d'emploi de l'ensemble de dilatation Tracoe Experc, réf 520, a été constaté pour la gamme de produits des ensembles Tracoe Experc pour Vario, Twist et Twist Plus. Date de début du rappel: le 1 février, 2023

Dans le cadre de contrôles de qualité internes, Draeger a remarqué que certains des tuyaux de ventilation Flex étaient contaminés. En raison d’un écart au cours du procédé de fabrication, des composants du matériau servant à former les tuyaux sont…

Si les aimants des systèmes Novastar TS et Novastar Plus sont placés à proximité de dispositifs médicaux (implantés ou non) et d’implants métalliques, le champ magnétique peut avoir une incidence sur les implants ou les dispositifs et provoquer des…

Au moment de l'ouverture de l'emballage, la canule nasale à oxygène pédiatrique comportait une pellicule collante - comme le produit était périmé ou sur le point d'être périmé, la pellicule plastifiante s'est dégagée du produit. Date de début du…

Adaptateur de surveillance de la température lâche sur l’oxygénateur Affinity Fusion pendant la configuration de la perfusion avant l’intervention ou lors du démontage du circuit de perfusion après l’intervention. Date de début du rappel: le 12…

Teleflex a lancé une mesure corrective volontaire de sécurité sur le terrain à la suite de signalements reçus qui indiquaient que le ballon témoin ne gonflait pas ou que le ballonnet ne dégonflait pas. Lorsque le ballon témoin ne gonfle pas, le patient…

La mousse insonorisante en silicone installée dans les dispositifs Trilogy 100 et Trilogy 200 touchés par cette lettre peut se détacher du support en plastique auquel elle est fixée. Si cela se produisait, la mousse pourrait bloquer l’entrée d’air, ce…

Ce rappel répond à une préoccupation concernant les housses de la trousse. Le fournisseur (3M) a décidé de rappeler les housses de la trousse parce qu’il a été confirmé que la doublure du composant adhésif des housses touchées est difficile à enlever…

Baxter Corporation signale deux problèmes distincts, mais associés, liés aux dialyseurs Revaclear. Le premier problème est lié aux rapports de fuites de sang internes causées par un joint d’étanchéité tordu dans le dialyseur, ce qui a incité Baxter à…

Tracoe Medical Gmbh émet un avis de sécurité sur le terrain pour les produits ci-dessus, car l’application présente un faible risque de déchirement du manchon en silicone lors du retrait du système d’insertion. Le taux d’incidence est de 0,016 % et peut…

Le cathéter d’aspiration fermé Clearpro peut potentiellement se détacher du raccord près de la valve actionnée par le pouce. Cela peut se produire lorsque le cathéter est retiré du tube pharyngé lors de la procédure d’aspiration du patient. Date de…

Les masques concernés contiennent des aimants qui peuvent potentiellement affecter le fonctionnement ou induire le mouvement ou le déplacement d'implants médicaux ou de dispositifs médicaux qui peuvent être affectés par les champs magnétiques. Date de…

Teleflex lance ce rappel volontaire pour les produits susmentionnés en raison de rapports de fractionnement ou de détachement du dispositif pendant son utilisation. Ces appareils sont conçus pour être raccordés à des appareils respiratoires dans les…