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Au cours des activités de surveillance après la mise en marché mondiale, on a signalé des cas où la pompe d’échantillonnage 6873493 présente une caractéristique changeante associée à un temps de fonctionnement croissant, ce qui peut entraîner la…

Dräger a pris connaissance d’un cas où un filtre de système respiratoire Safestar 55 obstrué a été utilisé sur un patient pendant une anesthésie. Le patient serait devenu hypoxique et a dû être réanimé. Si un filtre obstrué est utilisé sur un patient,…

On a signalé que des produits comportaient un tube respiratoire ondulé déchiré.   – Si la déchirure est détectée avant l’utilisation, un délai peut survenir avant qu’un autre produit puisse être localisé.   – Si la déchirure est détectée…

Les ventilateurs Carescape R860 et les ventilateurs Engström Carestation et Engström Pro avec batteries de remplacement sur place touchées – une alimentation de secours insuffisante entraîne un arrêt prématuré du ventilateur lorsqu’il n’est pas branché à…

Radiometer a procédé à des examens de l'intégrité du matériel de prélèvement de sang artériel Pico50. Les examens de l'intégrité comprenaient des épreuves de stérilité visant à confirmer l'intégrité de la barrière stérile. Dans l'étude de 24 mois en…

La sélection du débit biais pour l'utilisation du système NO est absente de l'interface utilisateur des ventilateurs Fabian HFOi suite à une sélection incorrecte de la configuration de l'appareil lors d'une mise à jour logicielle. Ceci est dû à une…

During alarm conditions, the audible alarm may not sound and/or the omnidirectional led visual alarm may not illuminate as described in the operator's manual. Date de début du rappel: 1 avril 2022

Toutes les unités V60/V60 plus et V680 présentent un problème susceptible d'affecter le circuit électrique principal (« 35V rail ») qui alimente le ventilateur et l'alarme. Dans certains cas, le problème peut causer l'une ou l'autre des situations…

Les ventilateurs mentionnés ci-dessus utilisent un système d’exploitation spécialement durci. Les composants du système d’exploitation intégré ne peuvent plus être mis à jour et les vulnérabilités potentielles ne peuvent pas être corrigées. par…

Au cours d’une enquête menée aux fins de la mise en conformité d’un produit (11 novembre 2021), Stryker a relevé un bogue logiciel dans l’unité de commande de la caméra 1688, lequel peut entraîner le retournement de l’image de haut en bas…

Des rapports sur le terrain indiquent que des clients éprouvent des problèmes avec les tubes Trivantage EMG, entre autres, des difficultés à passer la vérification des électrodes sur l’unité centrale NIM immédiatement après avoir intubé le patient, la…