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Un lot unique (74M2001125) de valves unidirectionnelles (no de pièce 50412 [emballage de 5]) utilisées avec l'appareil INOmax DSIR Plus fait l'objet d'un rappel. La valve unidirectionnelle sert à prévenir tout retour lié aux ventilateurs haute fréquence…

Abbott a reçu des plaintes de patients incapables de quitter le mode imagerie par résonance magnétique (IRM), leur Contrôleur patient ayant perdu la capacité de se connecter ou de communiquer avec leur GII en mode IRM. Le 21 juillet 2023, Abbott a…

Une contamination environnementale (p. ex. de la poussière et des saletés externes) a été détectée dans le circuit d’air de certains dispositifs Respironics de Philips, qui ont fait l’objet d’un retour après utilisation. L’exposition prolongée à de tels…

Baxter Corporation signale deux problèmes distincts, mais associés, liés aux dialyseurs Revaclear. Le premier problème est lié aux rapports de fuites de sang internes causées par un joint d’étanchéité tordu dans le dialyseur, ce qui a incité Baxter à…

Les masques concernés contiennent des aimants qui peuvent potentiellement affecter le fonctionnement ou induire le mouvement ou le déplacement d'implants médicaux ou de dispositifs médicaux qui peuvent être affectés par les champs magnétiques. Date de…

Au cours des activités de surveillance après la mise en marché mondiale, on a signalé des cas où la pompe d’échantillonnage 6873493 présente une caractéristique changeante associée à un temps de fonctionnement croissant, ce qui peut entraîner la…

On a signalé que des produits comportaient un tube respiratoire ondulé déchiré.   – Si la déchirure est détectée avant l’utilisation, un délai peut survenir avant qu’un autre produit puisse être localisé.   – Si la déchirure est détectée…

Les ventilateurs Carescape R860 et les ventilateurs Engström Carestation et Engström Pro avec batteries de remplacement sur place touchées – une alimentation de secours insuffisante entraîne un arrêt prématuré du ventilateur lorsqu’il n’est pas branché à…

Radiometer a procédé à des examens de l'intégrité du matériel de prélèvement de sang artériel Pico50. Les examens de l'intégrité comprenaient des épreuves de stérilité visant à confirmer l'intégrité de la barrière stérile. Dans l'étude de 24 mois en…

During alarm conditions, the audible alarm may not sound and/or the omnidirectional led visual alarm may not illuminate as described in the operator's manual. Date de début du rappel: 1 avril 2022

Toutes les unités V60/V60 plus et V680 présentent un problème susceptible d'affecter le circuit électrique principal (« 35V rail ») qui alimente le ventilateur et l'alarme. Dans certains cas, le problème peut causer l'une ou l'autre des situations…

Les ventilateurs mentionnés ci-dessus utilisent un système d’exploitation spécialement durci. Les composants du système d’exploitation intégré ne peuvent plus être mis à jour et les vulnérabilités potentielles ne peuvent pas être corrigées. par…

Au cours d’une enquête menée aux fins de la mise en conformité d’un produit (11 novembre 2021), Stryker a relevé un bogue logiciel dans l’unité de commande de la caméra 1688, lequel peut entraîner le retournement de l’image de haut en bas…

Des rapports sur le terrain indiquent que des clients éprouvent des problèmes avec les tubes Trivantage EMG, entre autres, des difficultés à passer la vérification des électrodes sur l’unité centrale NIM immédiatement après avoir intubé le patient, la…

Cardinal Health a lancé une correction d’instrument médical pour certains lots de production de serviettes non absorbantes avec adhésifs produits entre mars 2021 et octobre 2021, car le degré d’adhérence n’était pas uniforme. Les serviettes non…