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Description de la défaillance : plusieurs plaintes ont été reçues concernant le détachement du bouchon (celui du côté opposé de la tubulure) de la canule nasale In2Flow. Ce problème, qui se traduit par des fuites dues à la déconnexion inattendue de cette…

Masimo a découvert que les capteurs Tip-Clip TC-I réutilisables présentent une variabilité plus élevée que prévu des mesures de SpO2 qui ne sont pas conformes à la spécification d’exactitude. L’enquête de Masimo a révélé que les capteurs TC-I…

Smiths Medical a constaté que la date de péremption indiquée sur la boîte de la canule était erronée et qu’il s’agissait en fait de la date de fabrication. La date de péremption figurant sur l’emballage proprement dit de la canule, soit le 17 mars…

Un lot unique (74M2001125) de valves unidirectionnelles (no de pièce 50412 [emballage de 5]) utilisées avec l'appareil INOmax DSIR Plus fait l'objet d'un rappel. La valve unidirectionnelle sert à prévenir tout retour lié aux ventilateurs haute fréquence…

Abbott a reçu des plaintes de patients incapables de quitter le mode imagerie par résonance magnétique (IRM), leur Contrôleur patient ayant perdu la capacité de se connecter ou de communiquer avec leur GII en mode IRM. Le 21 juillet 2023, Abbott a…

Olympus a reçu trois plaintes, dont une associée à une blessure, selon lesquelles, en essayant d’utiliser un modèle d’endoscope pulmonaire Olympus avec un tube endotrachéal, l’extrémité s’est coincée à l’intérieur du connecteur de tube endotrachéal. L’…

Le rappel est entrepris en raison de la contamination potentielle du mélange respiratoire.  Lors des analyses habituelles, une concentration de 1,3-dichloropropan-2-ol supérieure au taux d'absorption acceptable en utilisation continue (plus de 30…

La méthode de désinfection recommandée dans le mode d’emploi des instruments utilisés sur le terrain n’est pas conforme, car la méthode de désinfection à l’aide de l’appareil Keredusy n’a pas été adéquatement validée. On ignore quels seraient les effets…

Les endoscopes d’intubation trachéale LF-V et LF-P étaient inscrits à la liste des modèles compatibles avec les unités de retraitement des endoscopes d’Olympus (modèles Oer-Pro et Oer-Elite). L’unité de retraitement d’endoscope Oer-Pro a été le premier…

Réduction potentielle de l’énergie qui parvient au patient pendant la défibrillation, application potentielle d’une tension imprévue ou mesure inexacte en lien avec les capteurs de SpO2 TrusignalMC. Date de début du rappel: le 5 juin, 2023

Les versions logicielles antérieures à la version 2.04 affichent une forme d’onde en mode de suspension du traitement, tandis que la version logicielle 2.04 et les versions ultérieures n’affichent pas de forme d’onde. Toutes les versions du logiciel…

Corporation Baxter émet un rappel urgent d'un dispositif médical pour le dispositif support thoracique Allen Advance avec coussinet pour informer les clients du risque de fissure du dispositif là où la base thoracique et les supports en décubitus ventral…

Une contamination environnementale (p. ex. de la poussière et des saletés externes) a été détectée dans le circuit d’air de certains dispositifs Respironics de Philips, qui ont fait l’objet d’un retour après utilisation. L’exposition prolongée à de tels…

Philips Respironics a détecté de la contamination environnementale (p. ex. saleté et poussière de l'extérieur) dans le conduit d'aération de certains instruments rapportés du terrain. Une exposition prolongée à ces contaminants environnementaux peut…

Medtronic rappelle les tubes de trachéotomie fournis avec les dispositifs en cause après le signalement par des clients que, dans certains cas, le connecteur ne permet pas un raccordement solide avec le capuchon de 15 mm et avec d’autres composants et…