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Teleflex a lancé une mesure corrective volontaire de sécurité sur le terrain à la suite de signalements reçus qui indiquaient que le ballon témoin ne gonflait pas ou que le ballonnet ne dégonflait pas. Lorsque le ballon témoin ne gonfle pas, le patient…

Ce rappel répond à une préoccupation concernant les housses de la trousse. Le fournisseur (3M) a décidé de rappeler les housses de la trousse parce qu’il a été confirmé que la doublure du composant adhésif des housses touchées est difficile à enlever…

Baxter Corporation signale deux problèmes distincts, mais associés, liés aux dialyseurs Revaclear. Le premier problème est lié aux rapports de fuites de sang internes causées par un joint d’étanchéité tordu dans le dialyseur, ce qui a incité Baxter à…

Tracoe Medical Gmbh émet un avis de sécurité sur le terrain pour les produits ci-dessus, car l’application présente un faible risque de déchirement du manchon en silicone lors du retrait du système d’insertion. Le taux d’incidence est de 0,016 % et peut…

Bunnell a reçu des signalements concernant des déformations au niveau de l'embout pour le patient des adaptateurs LifePort de 2,5 mm . Ces déformations peuvent entraîner un rétrécissement du diamètre interne effectif du Lifeport. Une évaluation des…

Des irrégularités ont été constatées dans la pénétration des soudures sur le cordon de soudure longitudinal de la bouteille intérieure. Cela peut entraîner une défaillance prématurée de l'enceinte intérieure. Le mode de défaillance serait une perte…

Le cathéter d’aspiration fermé Clearpro peut potentiellement se détacher du raccord près de la valve actionnée par le pouce. Cela peut se produire lorsque le cathéter est retiré du tube pharyngé lors de la procédure d’aspiration du patient. Date de…

Les masques concernés contiennent des aimants qui peuvent potentiellement affecter le fonctionnement ou induire le mouvement ou le déplacement d'implants médicaux ou de dispositifs médicaux qui peuvent être affectés par les champs magnétiques. Date de…

Teleflex lance ce rappel volontaire pour les produits susmentionnés en raison de rapports de fractionnement ou de détachement du dispositif pendant son utilisation. Ces appareils sont conçus pour être raccordés à des appareils respiratoires dans les…

À la suite d'un avis du fournisseur, Philips a déterminé que certains appareils comportaient un ensemble moteur pouvant contenir des matières plastiques non conformes. Si le plastique non conforme est présent dans le moteur de l'appareil, il peut dégager…

Ce rappel vise à corriger l’inclusion d’aiguilles d’une taille incorrecte dans les trousses. Certaines aiguilles associées au code de produit 80-8139 et au lot 163309 étaient d’une taille inférieure à la taille indiquée sur l’étiquette (3,5 pouces).…

Le fabricant a cerné trois problèmes nécessitant une correction par l’entremise d’une mise à jour sur le terrain : 1. Erreurs techniques : combinaison des erreurs techniques 10, 16 et 55 avec les appareils Servo-U, Servo-U MR ou Servo-N…

Le système d’administration INOmax DSIR n’est pas compatible avec la version mise à jour du ventilateur Leoni Plus, fabriqué par Löwenstein Medical. Löwenstein Medical a récemment procédé à une mise à jour du ventilateur Leoni Plus, qui comprend…

Ambu a reçu des plaintes concernant une rupture ou une fuite du ballonnet bronchique ou trachéal de VivaSight 2 DLT. Une perte d’étanchéité en cours d’intervention peut compromettre la perméabilité des voies aériennes et nécessiter la réintubation du…

Des erreurs d’étiquetage liées aux lames de laryngoscope à fibre optique Mac 1 (numéro de produit 69061, lot 21-056) ont été signalées à Hillrom. Sur l’étiquette externe de la boîte, il était indiqué qu’il s’agissait de lames de laryngoscope Mac 1 (…