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En raison d'un problème de logiciel, les pompes à perfusion Sapphire fonctionnant avec la version 16.10.1 ou 16.10.2 du logiciel peuvent parfois ne pas détecter les bulles d'air. Les bulles d'air peuvent provoquer des embolies gazeuses. Aucune plainte ni…

Nous avons été informés d’une défectuosité des ventilateurs Hamilton-C2/C3/C1/T1 lorsqu’ils sont utilisés pendant une période prolongée pour les patients nouveau-nés. Si un appareil concerné est utilisé pendant une période cumulative de 91 jours…

Hamilton Medical AG a rappelé les panneaux de commande de certains ventilateurs Hamilton-C1/T1/MR1 après avoir reçu des rapports indiquant que ce dispositif pouvait interrompre la ventilation en raison d'un condensateur défectueux. Date de début du…

Les activités de surveillance du fabricant après la mise en marché ont révélé des cas de résistance inspiratoire accrue entraînant une ventilation insuffisante, laquelle pourrait être liée à la formation de condensat dans le boîtier du filtre. …

Teleflex a lancé un rappel volontaire en raison de rapports selon lesquels le connecteur de 15 mm se déconnecte de la sonde endotrachéale dans le cas des produits touchés. Date de début du rappel: le 26 mai, 2023

Au cours des activités de surveillance mondiale, le fabricant a pris connaissance de cas où les ventilateurs d’urgence et de transport Oxylog 3000 Plus ont interrompu la ventilation en raison de piles déchargées, même si l’appareil a été rebranché à l’…

Dans le cadre de ses activités de surveillance du marché mondial, le fabricant a été avisé de cas où les raccords collés des circuits patient étaient devenus lâches avant ou pendant le processus de ventilation, ce qui avait entraîné la séparation…

Si les aimants des systèmes Novastar TS et Novastar Plus sont placés à proximité de dispositifs médicaux (implantés ou non) et d’implants métalliques, le champ magnétique peut avoir une incidence sur les implants ou les dispositifs et provoquer des…

La mousse insonorisante en silicone installée dans les dispositifs Trilogy 100 et Trilogy 200 touchés par cette lettre peut se détacher du support en plastique auquel elle est fixée. Si cela se produisait, la mousse pourrait bloquer l’entrée d’air, ce…

Medtronic a diffusé un avis de correction volontaire d'instrument médical concernant des numéros de série particuliers de la turbine des ventilateurs Puritan Bennett de la série 500. Cet avis de correction volontaire fait suite à la confirmation de six…

Dräger a pris connaissance d’un cas où un filtre de système respiratoire Safestar 55 obstrué a été utilisé sur un patient pendant une anesthésie. Le patient serait devenu hypoxique et a dû être réanimé. Si un filtre obstrué est utilisé sur un patient,…

La sélection du débit biais pour l'utilisation du système NO est absente de l'interface utilisateur des ventilateurs Fabian HFOi suite à une sélection incorrecte de la configuration de l'appareil lors d'une mise à jour logicielle. Ceci est dû à une…

La ventilation s'arrête pendant l'utilisation clinique ; formes d'onde et paramètres gelés (non mis à jour). une alarme sonore/visuelle continue de haute priorité pour une défaillance technique 305 est générée. la ventilation est suspendue jusqu'à ce que…

La présente mesure corrective volontaire fait suite à l’enquête menée sur six déclarations de clients selon lesquelles quatre ventilateurs sont devenus inutilisables pendant qu’ils étaient en marche. Selon une de ces déclarations, après…