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Catégorie: Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux
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Affichage de 1 - 15 des 22 éléments.
Rappel volontaire – autorisation en vertu de l’arrêté d’urgence non approuvée.
Date de début du rappel: le 2 décembre, 2021
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-27
Rappel volontaire – autorisation en vertu de l’arrêté d’urgence non approuvée.
Date de début du rappel: le 2 décembre, 2021
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-27
Rappel volontaire – autorisation en vertu de l’arrêté d’urgence non approuvée.
Date de début du rappel: le 2 décembre, 2021
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-27
Respirateur à filtre de particules kn95/ffp2 non autorisé - ne pas utiliser comme respirateur.
Date de début du rappel: le 10 mai, 2022
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-07
Le rappel est effectué en raison de renseignements reçus de Santé Canada selon lesquels l’instrument, qui a été désigné par Avanos Medical comme un instrument médical de classe 1, devrait être inclus dans une classe d’instruments médicaux de niveau…
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-07
Les dispositifs de test pour le dépistage antigénique rapide de la COVID-19 de marque Surestrips ne sont pas autorisés pour vente au Canada, car ils sont réemballés individuellement et étiquetés de nouveau sans autorisation des fabricants inscrits sur l’…
RappelRappel de produits de santé | 2022-05-30
Les tests de détection des antigènes de la COVID-19 Surestrips ne sont pas autorisés pour vente au Canada, car ils sont réemballés individuellement et étiquetés de nouveau sans autorisation des fabricants inscrits sur l’étiquette (p. ex. Artron…
RappelRappel de produits de santé | 2022-05-30
25 août 2019
Pour diffusion immédiate
OTTAWA – Santé Canada désire rappeler aux Canadiens que la vente des stylos à plasma n’est pas autorisée au Canada et que ces appareils peuvent poser des risques pour la santé. Il indique aussi que les…
AvisMise à jour | 2022-05-11
26 novembre 2018
Pour diffusion immédiate
OTTAWA – Santé Canada indique aux consommateurs que les stylos à plasma (aussi connus sous le nom anglais de « Plasma Pens » et d…
AvisMise à jour | 2022-05-11
Olympus Medical Systems Corp (OMSC) a mené une évaluation des risques après la mise en marché du gastroscope GFUC140P-AL5. Dans le cadre de cette évaluation, OMSC a appliqué les directives mises à jour de la FDA concernant la validation du retraitement.…
RappelRappel de produits de santé | 2022-04-04
Le fabricant, un fournisseur tiers (Mani, Inc.), a cessé la production de la scie Diamond Tomita-Saw™ de Mani™ et a subséquemment résilié l'homologation qu'il détenait pour cet instrument médical.
Date de début du rappel : 24 novembre 2021
RappelRappel de produits de santé | 2022-03-28
Le but de ce rappel est d’informer le client d’un rappel de produit visant les dispositifs d’étalonnage de myoglobine architect stat, 2k43-01, numéro de lot 166000. On a déterminé que ce lot de dispositifs d’étalonnage ne répondait pas aux critères d’…
RappelRappel de produits de santé | 2022-03-14
La licence du produit est en attente ou suspendue en raison de l’absence de certification MDSAP du fournisseur. Puisqu’il n’y a pas de certification mdsap, les produits ne satisfont pas aux exigences réglementaires de la loi ou du rim pour Santé Canada (…
RappelRappel de produits de santé | 2022-03-14
Boston Scientific a été avisée de trois cas d’embolie survenue à l’extérieur du bassin. Ces évènements sont dus à l’application inappropriée de gel Spaceoar dans un vaisseau sanguin et à la migration subséquente du gel en dehors du bassin. À la suite de…
RappelRappel de produits de santé | 2022-03-07
Ce rappel vise à informer les clients du risque lié à l'utilisation et à l'installation de pièces non autorisées de tiers sur le système Alaris.
Date de debut de rappel: 7 février 2022
RappelRappel de produits de santé | 2022-02-28