Recherche

Rappel effectué parce que l’instrument n’est pas homologué en tant qu’instrument médical au Canada et qu’il présente un défaut de conception. Date de début du rappel: le 27 mars, 2023

Rockdoc ne savait pas que le fait de fournir seuls, à des patients, des instruments médicaux pris dans un ensemble de trousses de dépistage autorisé ou homologué constituait une infraction au Règlement sur les instruments médicaux. Plus particulièrement…

Vente d'instruments médicaux de classe III, non homologués et de marque NovaThreads sous le nom Sutura. Sutura Medical Technology effectuera un rappel avisant les clients des circonstances et de l'arrêt des ventes. Date de début du rappel: le 28…

Les instruments médicaux de classe II et III d’Hi-Tec Implants ne font pas l’objet d’une homologation valide délivrée par Santé Canada, en date du 7 décembre 2020. La liste des instruments n’est pas exhaustive; aucun instrument fabriqué par Hi-Tec…

Le rappel est effectué en raison du fait que l’instrument n’est pas conforme aux exigences du Règlement sur les instruments médicaux (RIM). Plus précisément, les instruments implantés ne sont pas homologués sous le numéro en vigueur pour l’instrument (…

Les produits fournis ont été exportés au canada sans licence des autorités canadiennes. Date de début du rappel: le 1 février, 2023

Les tire-lait portables Momcozy ont été vendus sur le marché canadien sans l’autorisation requise (c.-à-d. sans homologation d’instrument médical). Date de début du rappel: le 28 janvier, 2023

Des stocks non homologués ont été expédiés au Canada à la suite de commandes passées en ligne à compter du mois de février 2022. Date de début du rappel: le 12 décembre, 2022

Le produit a été vendu après la date d'expiration de la licence, fixée au 31 mars 2022. Date de début du rappel: le 6 décembre, 2022

Importation et vente d’un instrument médical de classe II non homologué. Date de début du rappel: le 20 décembre, 2022

À la suite d'une reclassification d'instrument médical par la DIM, la société Fotofinfer System Inc. a décidé de cesser de vendre le Fotofinder ATBM Master au Canada et d'en informer ses clients. Date de début du rappel: le 21 octobre, 2022

Santé Canada signale que les saunas à l'ozone peuvent présenter de graves risques pour la santé des utilisateurs et de toute personne se trouvant à proximité. Au Canada, les saunas à l'ozone doivent avoir été homologués comme instruments médicaux par…

La vente de la sonde pour échographie Invisus SLP n'a pas été autorisée au Canada. Il n'existe aucune homologation canadienne concernant cet appareil. Natus ne peut pas commercialiser la sonde pour échographie Invisus SLP au Canada. L'entreprise doit…

Les tests antigéniques rapides de dépistage de la COVID-19 d'Ecotest ont été vendus sans l'autorisation appropriée de Santé Canada. Date de début du rappel: le 11 août 2022

Rappel volontaire – autorisation en vertu de l’arrêté d’urgence non approuvée. Date de début du rappel: le 2 décembre, 2021