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Dräger a pris connaissance d’un cas où un filtre de système respiratoire Safestar 55 obstrué a été utilisé sur un patient pendant une anesthésie. Le patient serait devenu hypoxique et a dû être réanimé. Si un filtre obstrué est utilisé sur un patient,…

Depuis novembre 2020, Arjo a été informée de 2 plaintes de clients concernant la surchauffe d’une pièce métallique située sous le châssis de l’appareil. La pièce en cause est appelée le compartiment électronique. Aucune conséquence néfaste sur la santé (…

Depuis novembre 2020, Arjo a reçu 2 plaintes de clients concernant la présence de fumée et de flammes dans le lève-personne. Dans les deux cas, les flammes se sont limitées au lève-personne et aucun effet sur la santé n'a été signalé. Il est établi que…

Risque de blessure si le système de RM est mal désinstallé. Date de début du rappel : 10 mars 2022

Risque de blessure si le système de RM est mal désinstallé. Date de début du rappel : 10 mars 2022

Risque de blessure si le système de RM est mal désinstallé. Date de début du rappel : 10 mars 2022

Le 28 février 2022, le fabricant a découvert que la concentration d’endotoxine du produit mesurée dans certains échantillons dépassait la limite. Date de début du rappel: 8 mars 2022

Southmedic a fait appel à un fournisseur de remplacement en raison d’une pénurie de matériel et a été informé le 25 janvier 2022 que les bandes élastiques des écrans faciaux en mousse Clear Choice fabriqués et distribués pouvaient contenir du latex. Les…

Les enquêtes réalisées sur le lieu de fabrication ont permis de déterminer que le lot visé du dispositif pourrait présenter un risque élevé de fuite au niveau de l'entrée d'air.  Date de début de rappel: 25 janvier 2022

Les enquêtes réalisées sur le lieu de fabrication ont permis de déterminer que le lot visé du dispositif pourrait présenter un risque élevé de fuite au niveau de l'entrée d'air.  Date de début de rappel: 25 janvier 2022

Corporation Baxter émet une correction urgente de dispositif médical pour les dispositifs de transfert de Dp longue durée minicap énumérés ci-dessous. Les produits suivants peuvent causer des dommages (par exemple, des fuites ou des fissures) s'ils…

Zimmer Biomet procède au rappel d'un lot du produit Navitracker Kit A - Knee, un dispositif sans contact avec le patient qui est utilisé pendant les interventions chirurgicales assistées par ordinateur et par robot. Le produit visé a été distribué alors…

Entre le 29 septembre 2020 et le 9 avril 2021, Hillrom a reçu quatre (4) plaintes selon lesquelles l'étrier Slingbar 450 s'était détaché du support supérieur du dispositif de fixation de l'étrier du lève-personne mobile Liko M230. L'étrier est lié au…

Medtronic a recensé 18 rapports reçus pendant la période d'évaluation avancée selon lesquels le connecteur de l'extension percutanée avait migré de l'emplacement futur du stimulateur au tunnel. Cela avait causé une difficulté à déterminer l'emplacement…

Bd a reçu deux (2) plaintes selon lesquelles l’analyseur Bd Veritor Plus peut surchauffer et/ou s’enflammer. L’enquête menée par Bd a révélé que le problème peut survenir si un adaptateur d’alimentation c.a. non autorisé est utilisé au lieu de celui…