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Les résultats de la surveillance post-commercialisation ont révélé que, dans certaines circonstances, les paramètres de configuration de la salle du système sont réglés aux valeurs par défaut. Si ces valeurs sont plus grandes que les dimensions réelles…

Siemens Healthcare avise les clients d’une mesure préventive qui vise à exclure tout risque de blessure du patient causé par le détachement du repose-pieds de la table d’examen au cours d’un examen. Date de début du rappel: le 15 decembre, 2022

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé un problème après avoir effectué une enquête au sujet d’une plainte. Le problème peut avoir une incidence sur la récupération du PO2 dans le contrôle de la qualité (CQ) à une élévation avec des pressions…

Emergent a reçu trois plaintes de clients entre le 18 octobre 2022 et le 15 novembre 2022 liées à des fuites d'enveloppes; le produit dans les enveloppes qui fuient peut ne pas fonctionner aussi efficacement que prévu.  Date de début du rappel:…

Le gel du support en mousse/étain de certains coussinets d’électrode utilisés avec le DEA HS1 pour le domicile/le terrain se sépare lorsqu’ils sont pelés à partir du revêtement en plastique jaune. Le gel peut se replier sur lui-même, ce qui réduit la…

Le logiciel peut ne pas être en mesure de déterminer que les demandes concernent le même patient et peut ne pas vérifier les résultats différents. Date de début du rappel: le 18 novembre, 2022

Il existe un risque de faux positifs pour la grippe B et le VRS si les numéros de liste et les numéros de lot mentionnés ci-dessus, qui sont associés à la fabrication de ces lots, sont utilisés. Il est également possible que les résultats soient retardés…

Problème 1 : message d’erreur « password store corrupted » qui s'affiche pendant le démarrage du système dans de rares cas (par exemple, si un arrêt non planifié et non guidé est déclenché avec le bouton d’alimentation) il est possible que…

Ortho a reçu 166 plaintes à l’échelle mondiale pour des réactifs PTHi de Vitros, car on a observé des résultats de patient et de contrôle qualité (CQ) de PTHi inférieurs aux attentes. Les lots concernés sont énumérés ci-dessus. Les clients ont rapporté…

Baxter Corporation signale deux problèmes distincts, mais associés, liés aux dialyseurs Revaclear. Le premier problème est lié aux rapports de fuites de sang internes causées par un joint d’étanchéité tordu dans le dialyseur, ce qui a incité Baxter à…

Au cours d’une enquête récente, 3m a confirmé que la doublure du composant adhésif des champs opératoires concernés est difficile à retirer sans endommager le produit et peut rendre le produit inutilisable. Bien que les critères d’acceptation du…

Cisaillement des boulons au niveau de la tête ou des filets, ce qui peut faire en sorte que l’entretoise se dissocie de l’ossature. Aucune blessure du patient, aucun report d’intervention chirurgicale ni aucun autre événement indésirable n’en a découlé…

Problème potentiel de communication entre les composants du système de pompe minimed de la série 600. Date de début du rappel: le 22 septembre, 2022

Le système Artis Pheno est distribué avec un mécanisme de gestion des erreurs. Le système a été conçu pour passer automatiquement en mode « Pas de fluoroscopie » dans les rares cas de défaillance d'un tube à rayons X. Toutefois, si une telle défaillance…

La limite/spécification de l’endotoxine semble avoir été dépassée lors des nouveaux essais à l’aide d’une nouvelle méthode. Date de début du rappel: le 9 septembre, 2022