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Des tests internes ont déterminé que la trousse Magnesium OSR6189 ne répondait pas à l'allégation d'interférence conformément au mode d'emploi concernant l'interférence du sérum lipémique. Tous les lots de magnésium OSR6189 sont touchés…

La ventilation s'arrête pendant l'utilisation clinique ; formes d'onde et paramètres gelés (non mis à jour). une alarme sonore/visuelle continue de haute priorité pour une défaillance technique 305 est générée. la ventilation est suspendue jusqu'à ce que…

Le dispositif OER-Elite est destiné à être utilisé pour le nettoyage et la désinfection de haut niveau des endoscopes flexibles Olympus sensibles à la chaleur, de leurs accessoires et des accessoires de retraitement des endoscopes.…

Le dispositif OER-Elite est destiné à être utilisé pour le nettoyage et la désinfection de haut niveau des endoscopes flexibles Olympus sensibles à la chaleur, de leurs accessoires et des accessoires de retraitement des endoscopes.…

Le système surestime la circonférence lorsque la fonction de traçage manuel est utilisée. La valeur de la circonférence du traçage est surestimée, mais la valeur de la surface est exacte. Le problème est…

Si une ou plusieurs mesures de la réserve de débit fractionnaire (FFR) ont été effectuées au cours de la même procédure SyncVision avant le retrait des modules iFR/FFR du système Intrasight, la valeur distale co-enregistrée sera différente de la valeur…

L’évaluation de ce masque facial indique que l’efficacité de filtration n’a pas été vérifiée; le masque ne doit donc pas être utilisé comme respirateur. Date de rappel de debut: 13 decembre, 2021

Le produit en question est retiré parce qu’il a été Deputy (Irlande) que certains lots de tiges Global Unite pouvaient avoir un diamètre d’alésage sous-dimensionné au niveau de la partie saillante. Date de rappel de debut: 13 decembre 2021

Medtronic a identifié une anomalie avec l’affichage graphique de la jauge de profondeur de biopsie crânienne du logiciel Stealth Station™, qui se présente pendant la navigation au cours d’une procédure de biopsie crânienne. Le 9 juin 2021, Medtronic a…

Cardinal Health a lancé une correction d’instrument médical pour certains lots de production de serviettes non absorbantes avec adhésifs produits entre mars 2021 et octobre 2021, car le degré d’adhérence n’était pas uniforme. Les serviettes non…

Le taux de décélération des fauteuils roulants électriques équipés d’un composant LINX® Gyro fonctionnant avec la version 6.1.2 du micrologiciel peut être plus brusque que le taux programmé, car le système suit un profil de décélération incorrect.…

Smith & Nephew, Inc. a entrepris de retirer volontairement trois lots des trousses de positionnement avancé Acufex Access étant donné que la stérilisation avait été omise. Les produits concernés ont été expédiés par inadvertance au centre de…

Détection d'une déformation dans le blister du packaging primaire lors d'un contrôle en production pouvant mener à une perforation. L'emballage secondaire n'est pas concernés. Date de rappel de debut: 19 novembre 2021

Tous les gels et lotions à ultrasons fabriqués par Eco-Med présentent un risque de contamination bactérienne. Plusieurs produits pourraient être touchés par les problèmes de fabrication associés au gel à ultrasons de l’entreprise (p. ex…

L'extérieur de la pompe à ballon intra-aortique Cardiosave Hybrid et Cardiosave Rescue IABP peut présenter une infiltration de liquide à des endroits précis de l'appareil. La pompe à ballon intra-aortique renferme diverses cartes électroniques. Les…