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Philips a été informé d'un événement au cours duquel l'intégrité structurelle des composants du système Panorama HFO 1.0T s'est rompue en raison d'une augmentation excessive et involontaire de la pression de l'hélium gazeux au cours de la désactivation…

Smiths Medical a identifié des anomalies dans le logiciel hérité qui peuvent se produire avec les pompes à seringue Medfusion 3500. Ces anomalies ont été observées au cours d’un examen historique des évaluations des risques effectuées pendant le…

Smiths Medical a identifié des anomalies dans le logiciel hérité qui peuvent se produire avec les pompes à seringue Medfusion 4000. Ces anomalies ont été observées au cours d’un examen historique des évaluations des risques effectuées pendant le…

Dans de rare cas, un dysfonctionnement de l'ecg impactant la mesure d'impédance via les électrodes de défibrillation a entraîné sur le Defigard Touch-7 un signalement à tort d'un défaut d'électrodes rendant la défibrillation inopérante. Date de début…

GE HealthCare a appris qu’il était possible que le serrage au couple de certains boulons des produits Definium Tempo et Definium Tempo Pro ait été réalisé de manière incorrecte. Cette situation peut entraîner la chute d’éléments du porte-tube plafonnier…

Philips a cerné un problème où une défaillance de composant précis dans la bobine de gradient des systèmes d’IRM 1.5t concernés énumérés ici peut agir comme une source de chaleur et pourrait produire de la fumée ou un incendie. Si la défaillance du…

BD avise ses clients que l’utilisation des seringues Monoject de marque Cardinal Health n’a pas été validée avec les dispositifs de perfusion BD Alaris. BD a validé l’utilisation des seringues Monoject de marque Covidien avec les dispositifs de perfusion…

BD avise ses clients que l’utilisation des seringues Monoject de marque Cardinal Health n’a pas été validée avec les dispositifs de perfusion BD Alaris. BD a validé l’utilisation des seringues Monoject de marque Covidien avec les dispositifs de perfusion…

Olympus procède à une mise à jour des avertissements et des recommandations suite au signalement de complications liées à une insufflation excessive chez certains patients, dont l’arythmie, l’embolie gazeuse et le décès, au cours d’interventions…

Le fabricant a reçu trois signalements selon lesquels la pièce de suspension d’un des moniteurs se décrochait de la structure du bras à hauteur réglable pendant l’installation et la préparation de l’aménagement de la salle. Cela touche tous les lots de…

À la fin d’août 2022, le service de traitement des plaintes de Fresenius (Allemagne) a reçu une plainte de la Nouvelle-Zélande concernant une hypothyroïdie acquise (iodique) chez un nourrisson à la suite de l’utilisation d’un bouchon désinfectant Stay…

À l’occasion d’une enquête effectuée à la suite d’une plainte, il a été constaté que la manivelle d’entraînement de secours du système Cardiohelp ne pouvait pas tourner en raison d’un blocage ou de dommages. L’enquête interne a révélé que la rondelle de…

Olympus met en œuvre cette mesure après avoir pris connaissance de cas récents d’infections et de cultures positives et après avoir reçu, de la part de la FDA, des demandes de renseignements à propos de ces cas. Olympus souhaite rappeler aux utilisateurs…

En raison d'un problème de logiciel, les pompes à perfusion Sapphire fonctionnant avec la version 16.10.1 ou 16.10.2 du logiciel peuvent parfois ne pas détecter les bulles d'air. Les bulles d'air peuvent provoquer des embolies gazeuses. Aucune plainte ni…

Nous avons été informés d’une défectuosité des ventilateurs Hamilton-C2/C3/C1/T1 lorsqu’ils sont utilisés pendant une période prolongée pour les patients nouveau-nés. Si un appareil concerné est utilisé pendant une période cumulative de 91 jours…