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Deux défaillances potentielles du ventilateur Hamilton-C6 ont été détectées à la suite d’une inspection par Hamilton Medical AG :   Défaillance 1 : La ventilation de sécurité peut être déclenchée lors du passage à un mode adaptatif…

Certains numéros de lot de tubes de prélèvement Vacuette * K2 EDTA ont présenté un problème de coagulation. Cela est dû à la vaporisation d’une quantité insuffisante d’additif EDTA dans les tubes. Date de début du rappel: le 7 mars, 2023

Le trou dans la sangle de l’adaptateur peut être plus grand que la tête du rivet servant à maintenir la sangle en place.  La sangle pourrait se détacher de l’adaptateur de balance portable lors du transfert d’un patient au moyen de l’appareil de…

Au cours de nos activités de surveillance post-commercialisation mondiale, nous avons eu connaissance de cas où le logiciel de la centrale Infinity® CentralStation laisse tomber des pics sur des formes d’onde étroites, faisant en sorte que le moniteur…

Cet avis concerne les problèmes d’exportation de fichiers DICOM à partir du module de simulation virtuelle et les problèmes d’importation de plans de simulation virtuelle dans Raystation, Rayplan 10a, 10b et 11b a avec les ensembles de modifications…

La perte au séchage n'est pas conforme aux spécifications dans le lot concerné.

En 2013, ISTODAX (romidepsine), indiqué pour le traitement des patients atteints de lymphome T périphérique (LTP) récidivant/réfractaire qui ne sont pas candidats à une greffe et qui ont déjà reçu au moins une autre forme de traitement systémique, avait…

Medtronic a été informé d’un problème d’étalonnage survenu chez un de ses fournisseurs au cours du processus de stérilisation effectué sous contrat; des produits non stériles pourraient avoir été produits. Date de début du rappel: le 1er mars, 2023

Olympus a reçu des plaintes indiquant que la pince ne sortait pas de la gaine au cours de l’intervention. L’enquête menée par Olympus a confirmé que la gaine était plus longue que ce que prévoyaient les spécifications, ce qui empêche la pince de se…

Maquet Cardiopulmonary GmbH a cerné deux tendances en matière de plaintes en ce qui concerne le générateur thermique HCU 40 : des circuits de vidange interne dégradés et des fuites au niveau des soupapes de vide. Ce rappel informera les utilisateurs et…

Les trousses de dosage immunochromatographique à flux latéral Thermo Scientific™ Hp StAR™ ne respectent pas les critères du mode d’emploi, de multiples bandes donnant des résultats faussement positifs en présence d’échantillons dont le caractère négatif…

Le Canada connaît une pénurie de pulvérisateurs de nitroglycérine (0,4 mg/actionnement) en raison de problèmes d'approvisionnement relativement aux matières premières utilisées pour fabriquer les pulvérisateurs et d'une augmentation de la demande…

Au cours d’essais de disque de sûreté effectués entre le 1er avril et le 31 juillet 2022, des tubulures périmées ont été utilisées avec l’équipement d’essai. Le fait d’utiliser des tubes d’extension de cathéter obsolètes et périmés de modèle 0004-00-0033…

Radiometer a été informé d’un problème concernant le système Aqure (un système logiciel autonome) lorsqu’il est utilisé en combinaison avec un dispositif de tiers (Lumiradx), problème pouvant entraîner une confusion en ce qui a trait aux patients. Il n’y…

Au cours d’essais expérimentaux du cathéter Habib avec le générateur Vio 3 d’ERBE (dispositif compatible de tiers), un problème a été relevé en ce qui concerne le réglage du générateur indiqué dans le mode d’emploi du cathéter Habib (50738103). À la…