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Un suivi des plaintes a révélé un nombre croissant de plaintes selon lesquelles un microscope opératoire LMS s'arrêtait soudainement en raison de la défaillance du bloc d'alimentation de 24 V c.c. faisant partie des microscopes opératoires Provido,…

Description de la défaillance : plusieurs plaintes ont été reçues concernant le détachement du bouchon (celui du côté opposé de la tubulure) de la canule nasale In2Flow. Ce problème, qui se traduit par des fuites dues à la déconnexion inattendue de cette…

En raison d'un problème de logiciel, les pompes à perfusion Sapphire fonctionnant avec la version 16.10.1 ou 16.10.2 du logiciel peuvent parfois ne pas détecter les bulles d'air. Les bulles d'air peuvent provoquer des embolies gazeuses. Aucune plainte ni…

Nous avons été informés d’une défectuosité des ventilateurs Hamilton-C2/C3/C1/T1 lorsqu’ils sont utilisés pendant une période prolongée pour les patients nouveau-nés. Si un appareil concerné est utilisé pendant une période cumulative de 91 jours…

Zimmer Biomet Canada lance un rappel concernant un lot de lames pour le dermatome Zimmer (00-8800-000-10) au Canada. Trente-huit plaintes ont été reçues concernant des greffes de peau minces et non uniformes lors de l’utilisation des lames affectées. Le…

En mode d’utilisation normal, le laser s’active lorsque l’utilisateur règle l’appareil à l’état « armé » et qu’il enfonce la pédale. (Le laser est désactivé lorsque l’appareil n’est pas à l’état armé.) Cependant, on a signalé des cas où le laser s’est…

GE Healthcare a pris connaissance d’un problème au cours duquel les images de deux patients peuvent être versées dans un même fichier d’examen lorsqu’elles sont stockées dans Centricity Enterprise Archive (EA) et/ou Enterprise Archive (EA). Ce problème…

Il a été déterminé que la transferrine, réf. OSR6152, lot 2573, ne respecte pas l’allégation relative à la stabilité du réactif énoncée dans le mode d’emploi. Les clients pourraient constater un décalage du blanc de réactif, des échecs de l’étalonnage ou…

Un filtre à gaz était utilisé dans une conduite de liquide de l’ensemble de tubes sur mesure. Tous les systèmes de perfusion pour tomodensitométrie qui ont été fabriqués avant l’introduction du nouveau type de filtre et qui ne sont pas encore expirés…

Abbott informe les clients de l’éventualité d’un rare problème de composant de circuit Bluetooth qui touche un sous-ensemble de défibrillateurs cardioverteurs implantables Neutrino (DCI) et de défibrillateurs de thérapie de resynchronisation cardiaque (…

Signalements d’erreur du système pendant les tests automatiques de calibration préopératoire du chariot à bras du système robotique Hugo. Après une tentative de recalibration, la téléexploitation du chariot à bras robotique sera impossible même si la…

Siemens Healthcare informera les clients de la présence possible d’artéfacts en forme de points ou de lignes causés par la présence de graisse lubrifiante dans le serre-tête des casques supra-auriculaires répertoriés ci-dessous lorsqu’ils sont utilisés…

Immucor, Inc. a indiqué que le présent rappel d’instrument médical vise à signaler que certains flacons de globules rouges indicateurs Capture-CMV peuvent contenir des particules. Ces particules sont associées à la prolifération de champignons dans les…

Il a été constaté que la fixation (soudure) utilisée par le fournisseur de l’écrou boulonné à la plaque de la glissière était insuffisante. La soudure défaillante fait en sorte que l’écrou boulonné se sépare de la plaque de la glissière lorsqu’une légère…

Arjo a observé une tendance à la hausse des plaintes au sujet des défaillances suivantes se produisant sur les lits médicaux Arjo assemblés avec le module IndiGo : accélération spontanée et imprévue de l’appareil lorsqu’il est actionné par un soignant,…