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GE Healthcare a pris connaissance de deux enjeux possibles dans le cadre desquels une distance et des mesures inexactes sont affichées.  Date de début de rappel: le 5 mai, 2022

Un rappel concernant un résultat faussement négatif pour le contrôle anti-lua (lu1) avec le lot 3113160-00 a été lance parce que le titre minimal n'était plus respecté. Les deux lots 3131020-00 et 3131030-00 fournis en remplacement du lot 3113160-00…

Les valeurs de saturation tissulaire en oxygène (StO2) peuvent être incorrectement faibles lorsqu’on utilise le module d’oxymétrie tissulaire Fore-Sight Elite (modèle HEMFSM10) ou le moniteur d’oxymétrie tissulaire Fore-Sight Elite…

Suite à la rétroaction de clients, nous avons confirmé que ce lot d’IH-QC3 peut générer des résultats inattendus. Différents problèmes observés peuvent être à l’origine d’un échec du contrôle de la qualité : a. Des réactions positives peuvent être…

Baxter Corporation a diffusé une correction concernant le système Prismax. Si l'utilisateur met en route un traitement en saisissant une valeur autre que la valeur par défaut pour la limite de gain/perte et la limite de baisse de pression de retour et qu…

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé le risque de résultat faussement élevé des dosages d'hCG dû aux effets résiduels des échantillons. Le problème peut être constaté lorsqu'un échantillon fait l'objet d'un dosage d'hCG immédiatement après qu'…

Un avis a été transmis aux clients de fa-000604, qui a été distribué en août 2021, pour les informer d’un possible transfert intra-biodosage. La lettre indiquait qu’un transfert cliniquement significatif dans une trousse de réactifs peut se produire si…

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé les observations de clients selon lesquelles des résultats étaient faussement élevés avec l’utilisation d’échantillons de plasma sur toute la plage de mesure analytique avec le dosage atellica im à œstradiol…

Nous avons été avisés d’un problème de rémanence possible pouvant causer des résultats anormalement élevés pour l’héparine, l’apixaban et le rivaroxaban lors des contrôles de qualité et des analyses d’échantillon si le réactif liquide Hemosil facteur Xa…

L'obtention de résultats positifs, plutôt que négatifs, a été signalée par les clients dans le cas des échantillons de contrôle bas et des échantillons de patients pour la série de production 1107 du test Quantum Blue® Anti-Infliximab. L'augmentation du…

En avril 2021, alors qu’il parachevait l’examen de la plainte 2020-00909902 concernant un utilisateur de pompe à insuline Minimed 630g ayant été hospitalisé pour hyperglycémie et acidocétose diabétique le 7 décembre 2020, le…

Cette section sera bientôt mise à jour

Le dispositif OER-Elite est destiné à être utilisé pour le nettoyage et la désinfection de haut niveau des endoscopes flexibles Olympus sensibles à la chaleur, de leurs accessoires et des accessoires de retraitement des endoscopes.…

Le système surestime la circonférence lorsque la fonction de traçage manuel est utilisée. La valeur de la circonférence du traçage est surestimée, mais la valeur de la surface est exacte. Le problème est…

Si une ou plusieurs mesures de la réserve de débit fractionnaire (FFR) ont été effectuées au cours de la même procédure SyncVision avant le retrait des modules iFR/FFR du système Intrasight, la valeur distale co-enregistrée sera différente de la valeur…