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Medtronic a été informé d’un problème d’étalonnage survenu chez un de ses fournisseurs au cours du processus de stérilisation effectué sous contrat; des produits non stériles pourraient avoir été produits. Date de début du rappel: le 1er mars, 2023

C’est le processus mis en place à la suite d’une plainte qui a permis à Laborie de découvrir l’emballage endommagé. On a ouvert un dossier de plainte après qu’un client s’est plaint d’un petit trou dans la barrière stérile du système d’emballage de l’…

La Smartbar est susceptible d'être contaminée par le lasioderme du tabac (lasioderma serricorne). Cette contamination peut causer chez le patient des nausées, des changements émotionnels ou un retard dans la procédure qui pourraient entraîner un retard…

Les produits touchés ont été fabriqués au moyen de matériaux non validés, de sorte que l’emballage individuel des seringues pourrait présenter des défauts de scellement. Date de début du rappel: le 3 février, 2023

Il se pourrait que le produit ne soit pas stérile, car la dose de rayonnement gamma reçue au cours de la stérilisation était insuffisante. Puisque la dose stérilisante n’a pas été atteinte, le niveau d’assurance de la stérilité ne peut être garanti.…

Il y a un risque que la barrière stérile soit compromise. La conformité du produit a été remise en question par l'autorité sanitaire allemande en raison de la réalisation inadéquate des essais d'emballage. Le produit a fait l'objet d'une seule…

Medline Industries, LP, procède au rappel de trousses chirurgicales adaptées contenant des fils de suture non résorbables Medtronic en raison d'une erreur de fabrication qui touche l'emballage pelable des fils de suture et qui peut causer un espace ou un…

Zimmer Biomet déclenche un rappel d’instrument médical ciblant un lot précis de structure tibiale latérale fixe du système de genou partiel Oxford. L’enquête sur une plainte reçue a confirmé que l’article était emballé dans la mauvaise caisse-présentoir…

En raison d’une contamination microbienne, le lot le plus récemment distribué de BC-3D, le lot b1122, peut indiquer que le patient souffre d’une hémolyse ou d’une détérioration des globules rouges, même si son taux de globules rouges est en fait normal…

À la suite d’un examen interne du produit, Stradis a relevé que certaines conditions de fabrication peuvent faire en sorte que le sac extérieur des trousses soit partiellement scellé, ce qui peut entraîner un manquement en matière de stérilité des…

Medtronic a déterminé qu’il y avait des erreurs de fabrication dans l’emballage des fils de suture non résorbables énumérés, ce qui peut causer la formation d’un espace ou d’un pli dans le joint d’étanchéité du sachet et provoquer ainsi une brèche dans…

Le rappel concerne un problème d’intégrité de la fermeture de l’emballage. L’enquête a révélé que le diamètre de la rainure du joint torique d'une petite population (3,8 %) d’unités emballées est sous-dimensionné, qui peut affecter la compression du…

Les instructions d’utilisation de la version Z24357US, révision BA, faisaient référence par inadvertance au mauvais modèle de brosse de nettoyage dans les instructions de nettoyage du détergent. Les instructions d’utilisation touchées ont été affichées…

L’enquête menée dans le site de fabrication a fait ressortir des non-conformités au niveau de l’embout du cathéter qui pourraient entraîner des fuites du produit. Date de début du rappel: le 25 août, 2022

Cook Medical a déterminé que les dispositifs des lots concernés peuvent présenter une rupture du sceau à chevrons de l'emballage. Par conséquent, la stérilité des dispositifs concernés peut être compromise. Date de début du rappel: le 16 août,…