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Une augmentation des réclamations liées à des joints incomplets ou au coincement du pansement dans l'emballage a été constatée. Comme un danger potentiel associé à ces plaintes implique que le pansement soit ouvert ou que le produit soit scellé dans le…

Avanos medical procède à une correction volontaire du système d'accès entéral Cortrak* 2, car des modifications ont été apportées à l'étiquetage de l'appareil. Des lésions et des décès ont été signalés chez des patients à la suite du mauvais placement…

Cet avis de rappel vise à corriger le mode d'emploi des endoscopes souples visés à l'aide d'une mise à jour à l'étiquette, afin d'indiquer que la désinfection de haut niveau et, pour certains modèles, la stérilisation à l'aide d'un agent chimique liquide…

Stryker a découvert (en évaluant les tendances des plaintes à partir de février 2022) que l’une des marques de produit suivantes sur les plaques de base tibiales triathlon® primaire et tritanium énumérées ci-dessus pourrait être erronée : numéro de…

Baxter Corporation a reçu une plainte d’un client qui s’est procuré des embouts de vis luer autobloquants jaunes (code de produit h938690025) mal étiquetés en tant qu’embouts autoglissants jaunes (code de produit h93866100). Date de début du rappel:…

Au cours d’une enquête menée à la suite d’une plainte concernant un produit (15 décembre 2021), Stryker a découvert une possible erreur quant au produit inclus, c’est-à-dire que la taille et/ou le déport de la tête fémorale Biolox® Delta Ceramic V40MC se…

L'emballage de la compresse de gel chaud-froid Curad porte la mention « Exempt de latex de caoutchouc naturel ». Toutefois, le tissu enveloppant la compresse de gel contient du latex de caoutchouc naturel. Le fil de tissu est constitué de latex à 20 %.…

L'emballage sous sachets extérieur du produit peut ne pas être scellé. Le produit est fourni stérile dans une poche intérieure, qui est placée dans un sachet extérieur. Une seule unité d'un autre produit du même lot a été trouvée avec un sceau ouvert…

Lorsque nous avons importé ces articles il y a 18 mois, nous avons fourni les résultats d’essais répondant à la norme KN95. Plus tard, nous avons appris que ces résultats concernaient le bon fabricant, mais un modèle ou une…

Cardinal Health procède au présent rappel en raison du risque d’ouverture des sceaux d’emballage des blouses chirurgicales stériles. L’enquête a révélé que le problème se limitait aux blouses fabriquées sur une ligne d’emballage en…

En position fermée, la valve d’hémostase n’est pas complètement hermétique : des étapes supplémentaires sont requises pour prévenir l’entrée d’air. Abbott a diffusé des instructions (qui comprennent une mise à jour du mode d’emploi…

Les ensembles de tubes sont conçus et étiquetés pour une durée de conservation de deux ans à partir de la date de fabrication. Cependant, lors d’un examen de la documentation technique des ensembles de tubes, il a été constaté qu’il n’y…

La correction apportée à l’étiquetage est une modification du mode d’emploi du cathéter consistant en l’ajout de mises en garde concernant les risques pour la santé liés à une surcharge de solution saline stérile. Le présent rappel vise uniquement le…