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Une partie des produits des lots explicitement nommés ci-dessus a été emballée et marquée (gravée au laser) incorrectement. Plus précisément, le produit de numéro de catalogue gl11 et numéro de lot d22xbb peut être marqué (gravé au laser), emballé et…

Zimmer Biomet effectue une correction d’instrument médical afin de mettre à jour la grille de compatibilité qui figure dans le mode d’emploi de la tête fémorale en CoCr XS. La mise à jour vise à retirer de la grille la mention de compatibilité avec les…

Le mode d’emploi de la valve de drainage thoracique Pneumostat et du modèle Express Mini 500 n’indique pas suffisamment de précautions par rapport au drainage de l’instrument pour un usage prolongé. De plus, le mode d’emploi n’indique pas suffisamment de…

Au cours de tests du moniteur Tempus Pro effectués à l’interne, des problèmes de conformité réglementaire quant à l’infiltration de liquide et des problèmes fondamentaux de sûreté ont été détectés sur le moniteur lui-même, mais aussi sur le bloc d’…

L'absence du mode d'emploi de l'ensemble de dilatation Tracoe Experc, réf 520, a été constaté pour la gamme de produits des ensembles Tracoe Experc pour Vario, Twist et Twist Plus. Date de début du rappel: le 1 février, 2023

Ce rappel d’instrument médical (correctif) est mené parce que des dates d’expiration erronées figurent sur l’étiquette de certains lots. Les dates d’expiration indiquées sur les produits touchés correspondent à un délai de 10 ans avant l’expiration,…

Sur les bouteilles de solution Delfia Inducer (2 lots de trousse), l’étiquette est positionnée trop bas, ce qui empêche le capteur de l’appareil Delfia Xpress de détecter le niveau de liquide de la solution Delfia. Pour cette raison, l’appareil n’émet…

Stryker a déterminé qu’il existe un risque que l’instrument en cause ait été expédié avec une configuration linguistique incorrecte. Date de début du rappel: le 26 janvier, 2023

La société Baxter émet un rappel pour certains lots de produit MiniCap. Ces instruments sont emballés dans des sachets en aluminium qui peuvent avoir été mal scellés, c’est-à-dire que les sachets peuvent être demeurés ouverts ou que le sceau d’étanchéité…

Au cours du processus d’enquête sur les plaintes des clients, Lina a pris connaissance d’un problème de sécurité lié à l’utilisation d’une version obsolète d’un document d’accompagnement. L’utilisation d’une version obsolète d’un guide de référence…

BVI a reçu une plainte d’un client selon laquelle le couteau Beaver Edgehead Stiletto/Mvr 0,90 mm droit (20 g) du catalogue no 376630, un composant de la trousse Readpak (cat:584896, lots:6054175,6053035), a été expédié avec une tête ouverte. BVI…

Au moment de l'ouverture de l'emballage, la canule nasale à oxygène pédiatrique comportait une pellicule collante - comme le produit était périmé ou sur le point d'être périmé, la pellicule plastifiante s'est dégagée du produit. Date de début du…

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé, après avoir reçu des plaintes de clients, la possibilité que la sensibilité fonctionnelle des lots des ensembles répertoriés dans le tableau 1 ne soit pas conforme au mode d’emploi. De plus, la valeur de…

Stryker avise les clients qui utilisent un Airo TruCT qu’il mettra en évidence certains renseignements qui se trouvent déjà dans le manuel de l’utilisateur de l'Airo TruCT concernant les étiquettes apposées sur le système Airo TruCT lui-même. Stryker a…

Le bord non scellé de l’emballage alvéolaire contenant des dispositifs GLC individuels peut ne pas être conforme aux allégations de stérilité figurant sur l’étiquette. Une plainte a été signalée concernant le bord non scellé de l’emballage alvéolaire…