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L’extrémité du cathéter, qui est un élément à demeure du système d’endoprothèse vasculaire à bifurcation iliaque Zenith (ZBIS) et du dispositif fait sur mesure pour branche latérale iliaque bifurquée, peut se séparer ou se rompre pendant la préparation…

Une partie des produits des lots explicitement nommés ci-dessus a été emballée et marquée (gravée au laser) incorrectement. Plus précisément, le produit de numéro de catalogue gl11 et numéro de lot d22xbb peut être marqué (gravé au laser), emballé et…

Le 27 février 2023, Abbott a transmis un message à ses clients pour les informer du risque de détérioration structurale précoce des valvules, un risque connu associé à ces dispositifs, comparativement à d’autres valvules, et faire des rappels et proposer…

BVI a reçu deux plaintes de clients qui ont indiqué qu’une extrémité du sac stérile des éponges médicales en PVAL Ultracell modèle no 40430 n’était pas scellée. On a déterminé que deux lots (21m3820 et 21l3403) comportaient ce type de défaut. BVI a…

Philips Respironics a découvert que la précision de l’oxygène administré peut dévier sous la tolérance requise de 5 % par rapport au point de consigne lors de l’administration d’une oxygénothérapie à haute concentration. De plus, si l’appareil est doté d…

Beckman Coulter a déterminé que le lot 233968 de réactif de T3 libre Access contenait une concentration insuffisante de réactif de blocage. Les échantillons de patients testés au moyen du lot 233968 de réactif de T3 libre Access peuvent présenter des…

Cordis rappelle des lots particuliers du système de capture d’embole par fil-guide ANGIOGUARDMD RX et XP. Cordis a décelé un risque de séparation du système de largage et de la gaine de capture ANGIOGUARDMD RX ou XP. Les conséquences potentielles de…

À la suite de plaintes de clients, Steris a déterminé que les couvre-poignées de lampe LB53 peuvent se détacher de la poignée de lampe (glisser et tomber) pendant l’utilisation. À la suite d’une enquête supplémentaire, Steris a déterminé que le problème…

Au cours d’une séquence de ventilation, l’utilisateur a démarré la fonction « 100 % O2 ». Cette fonction dure deux minutes mais peut être interrompue par l’appui de la touche 100 % O2. Remarque : Une fois que la fonction 100 % O2 a été utilisée, le…

Deux défaillances potentielles du ventilateur Hamilton-C6 ont été détectées à la suite d’une inspection par Hamilton Medical AG :   Défaillance 1 : La ventilation de sécurité peut être déclenchée lors du passage à un mode adaptatif…

Certains numéros de lot de tubes de prélèvement Vacuette * K2 EDTA ont présenté un problème de coagulation. Cela est dû à la vaporisation d’une quantité insuffisante d’additif EDTA dans les tubes. Date de début du rappel: le 7 mars, 2023

Le trou dans la sangle de l’adaptateur peut être plus grand que la tête du rivet servant à maintenir la sangle en place.  La sangle pourrait se détacher de l’adaptateur de balance portable lors du transfert d’un patient au moyen de l’appareil de…

Au cours de nos activités de surveillance post-commercialisation mondiale, nous avons eu connaissance de cas où le logiciel de la centrale Infinity® CentralStation laisse tomber des pics sur des formes d’onde étroites, faisant en sorte que le moniteur…

Cet avis concerne les problèmes d’exportation de fichiers DICOM à partir du module de simulation virtuelle et les problèmes d’importation de plans de simulation virtuelle dans Raystation, Rayplan 10a, 10b et 11b a avec les ensembles de modifications…

Medtronic a été informé d’un problème d’étalonnage survenu chez un de ses fournisseurs au cours du processus de stérilisation effectué sous contrat; des produits non stériles pourraient avoir été produits. Date de début du rappel: le 1er mars, 2023