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ICU Medical a identifié la possibilité d'un défaut de fabrication dans des lots spécifiques d'ensembles Microclave Clear, qui peut entraîner un espace visible entre les boîtiers supérieur et inférieur des connecteurs Microclave Clear. Une connexion…
RappelRappel de produits de santé | 2022-08-08
Un client a signalé que, dans certains cas, les fichiers HL7 transférés à une interface de données de sortie (propre à un client) contenaient plus d'un code d'identification de patient, de sorte que des résultats pourraient être associés au mauvais…
RappelRappel de produits de santé | 2022-08-04
Baxter Corporation procède à un rappel urgent d’instruments médicaux pour tous les lots non expirés d'embouts de vis Luer Slip et Luer Lock auto-bloquants énumérés en raison du risque que le sceau d’emballage n'assure pas une barrière stérile pour les…
RappelRappel de produits de santé | 2022-08-02
Pour certains utilisateurs de la fonction d'Insulin Mentor, il y a un chevauchement dans les intervalles de temps. Le système fournit donc une recommandation d’insuline incorrecte à l’utilisateur, ce qui pourrait créer un écart par rapport à la valeur…
RappelRappel de produits de santé | 2022-08-02
Les mesures de distance et de surface peuvent afficher des valeurs de mesure inexactes et surestimées (la taille de la mesure est supérieure à la taille réelle) lorsqu’un examen est lancé dans le volet de visualisation de superposition globale sur…
RappelRappel de produits de santé | 2022-08-02
Le panneau FMI 32067 d’intervention sur place et le dispositif de communication avec le client, ainsi que la version améliorée du panneau, ont été lancés en mars 2019 et en juillet 2020, respectivement. Toutefois, GE Healthcare a récemment reçu une…
RappelRappel de produits de santé | 2022-08-02
On a découvert que certains cartons du lot de cartes AST Vitek 2 sont touchés par un problème de mélange d’étiquettes de cartes et/ou de cartes pendant la production sur le site de fabrication. La carte et l’étiquette de la carte sont incorrectes…
RappelRappel de produits de santé | 2022-08-02
Ortho Clinical Diagnostics (Ortho) a pris connaissance d’une anomalie touchant les systèmes Vitros XT 3400 et Vitros XT 7600. Ces systèmes utilisent un réflectomètre d’imagerie numérique et une source de lumière pour générer des résultats de tests sur…
RappelRappel de produits de santé | 2022-08-02
Une erreur du système et la fin du programme peuvent se produire lorsqu’un patient a déjà reçu une application de programmation A610 DBS v.2.0. x ou plus récente, et plus tard, le même appareil est interrogé avec une tablette de programmeur clinique…
RappelRappel de produits de santé | 2022-08-02
Il peut y avoir une bavure sur l’Osseoshaper 1 co-emballé autour de la taille de l’appareil. Il y a un risque que la bavure se détache de l’appareil.
Date de début du rappel: le 26 juillet, 2022
RappelRappel de produits de santé | 2022-08-02
Abbott a déterminé qu’un sous-ensemble de stimulateurs cardiaques Assurity ou Endurity est touché par un problème de fabrication. En guise de contexte, le problème dans le présent rappel est lié à un procédé de fabrication avec sillonnage au laser…
RappelRappel de produits de santé | 2022-08-02
Les produits concernés qui ont la version logicielle 1.3 et les versions précédentes peuvent présenter des vulnérabilités en matière de cybersécurité avec un accès physique non autorisé aux interfaces de données USB de l’appareil.
Date de début du…
RappelRappel de produits de santé | 2022-08-02
Beckman Coulter a découvert des anomalies logicielles dans Kaluza C qui peuvent conduire à la génération de résultats erronés.
Date de début du rappel: le 28 juin, 2021
RappelRappel de produits de santé | 2022-07-25
Boston Scientific Corporation informe ses clients du fait qu’en raison d’une restriction de l’approvisionnement des programmateurs LALITUDE modèle 3300 à l’échelle locale, l’entreprise recommande que l’on continue d’utiliser les anciens programmateurs…
RappelRappel de produits de santé | 2022-07-25
Maquet Cardiopulmonary Gmbh (MCP) a reçu des plaintes de clients selon lesquelles l’emballage primaire du produit HLS Set Advanced était endommagé. Toutes les plaintes reçues faisaient état de dommages touchant le couvercle en Tyvek. Selon l’enquête…
RappelRappel de produits de santé | 2022-07-25