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Stryker a déterminé que la cage intersomatique ogivale en PEEK de taille 11 (hauteur de 11 mm) a été incorrectement marquée au laser comme étant de taille 10 (hauteur de 10 mm). Date de début du rappel: le mai 19, 2023

Medtronic a relevé que, dans de rares cas, pendant les thérapies haute tension, la tension pouvait se trouver réduite ou nulle dans les défibrillateurs cardioverteurs implantables (DCI) et les défibrillateurs avec fonction de resynchronisation cardiaque…

Max Mobility a identifié un problème logiciel avec l’application lors des travaux de conception et de développement. Lorsque l’unité centrale de traitement de la montre exécute de multiples processus, l’application peut s’arrêter inopinément. Dans un tel…

Stryker a déterminé que les PAD-PAK affectés peuvent être inutilisables parce que les batteries sont à plat. Par conséquent, il est possible que les PAD-PAK ne fournissent pas suffisamment d’énergie pour la mise sous tension de l’appareil. Date de…

Rappel effectué parce que l’instrument n’est pas homologué en tant qu’instrument médical au Canada et qu’il présente un défaut de conception. Date de début du rappel: le 27 mars, 2023

La société Baxter émet un rappel pour certains lots de produit MiniCap. Ces instruments sont emballés dans des sachets en aluminium qui peuvent avoir été mal scellés, c’est-à-dire que les sachets peuvent être demeurés ouverts ou que le sceau d’étanchéité…

La nouvelle version logicielle, VC20G, offre les plus récentes améliorations et mises à jour de cybersécurité dans les catégories suivantes : - Amélioration de la stabilité globale du système - Amélioration de la connectivité DICOM - Amélioration…

Une contamination environnementale (p. ex. de la poussière et des saletés externes) a été détectée dans le circuit d’air de certains dispositifs Respironics de Philips, qui ont fait l’objet d’un retour après utilisation. L’exposition prolongée à de tels…

L’ensemble de modifications provisoires (version complète et trousse delta) NX VA20A-SP06 (VA20A-04T4) apporte des améliorations sur le plan de la performance et de la stabilité. – résolution du problème d’échec de reconstruction des images –…

Hillrom (une société du groupe Baxter) émet une correction urgente concernant le matelas Pro+ afin d’informer les clients du risque que le couvre-matelas supérieur soit endommagé (délamination), ce qui peut entraîner l’absorption de liquide par le…

Le rappel est effectué en raison du fait que l’instrument n’est pas conforme aux exigences du Règlement sur les instruments médicaux (RIM). Plus précisément, les instruments implantés ne sont pas homologués sous le numéro en vigueur pour l’instrument (…

Si le déambulateur n'est pas utilisé conformément à sa conception originale (c.-à-d. si le coussin abdominal à tige n'est pas utilisé ou s'il est relevé au-delà de sa hauteur maximale pour assurer un appui adéquat) et que la vis est desserrée, la selle…

Les utilisateurs de l'application Freestyle Libre 2, dont les alarmes sont activées, qui utilisent le système d'exploitation Android 13 peuvent être confrontés à des pertes de connexion Bluetooth prolongées, entraînant des conditions de perte de signal…

Les résultats de la surveillance après commercialisation ont révélé que, dans certaines circonstances, les paramètres de configuration de la pièce où se trouve le système sont fixés aux valeurs par défaut. Si ces valeurs sont supérieures aux dimensions…

Il a été établi que deux lots d’une pièce des capteurs Freestyle Libre fabriqués par Abbott Soins du diabète avaient échoué aux tests d’échantillons témoins. L’enquête et les tests réalisés à l’égard des lots témoins ont montré l’obtention de résultats…