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Bio-Rad Laboratories souhaite vous informer que notre réactif polyclonal de groupage sanguin Anti-Lua LU1) (Numéro de catalogue 808216, Lots 3131020-00 et 3131030-00) présente une diminution de la réactivité avec les érythrocytes à faible…

Le 17/03/2022, un opérateur de Stryker emballant des tiges droites Yukon non stériles venant des stocks de produits finis a découvert une tige droite Yukon de 120 mm (cat#7601-540120, lot#pcmw) ayant une décoloration de couleurs…

Après des essais effectués par un laboratoire indépendant, on a découvert que les lots soumis à des tests ne respectent pas la norme astmd6319 s'appliquant aux gants médicaux. Les résultats des premiers tests ont été reçus le 4 mars 2022 et communiqués…

GE Healthcare a pris connaissance de deux enjeux possibles dans le cadre desquels une distance et des mesures inexactes sont affichées.  Date de début de rappel: le 5 mai, 2022

Après la fin d'un traitement, il y a possibilité de fuite de sang au niveau du clapet de retenue. Date de début de rappel: le mai 5, 2022  

Des changements à l'étiquette du SoClean 2 ont été demandés, tels que 1) faire fonctionner le SoClean pendant un cycle de 12 minutes élimine 99,9 % des micro-organismes, 2) SoClean 2 n'est pas un système de désinfection automatisé de matériel; il s'agit…

La station centrale Carescape (CSCS) v2 peut fermer en raison de la défaillance du bloc d'alimentation. Une telle situation peut entraîner l'interruption de la surveillance des patients à la station centrale. La surveillance au chevet du patient n'est…

Les activités de rappel sont réalisées parce que plusieurs écarts de température ont été constatés dans un envoi entrant au Canada. Selon l'évaluation du fabricant, Anteis S.A., il n'y a pas de données disponibles concernant les produits Belotero après…

25 août 2019 Pour diffusion immédiate OTTAWA – Santé Canada désire rappeler aux Canadiens que la vente des stylos à plasma n’est pas autorisée au Canada et que ces appareils peuvent poser des risques pour la santé. Il indique aussi que les…

26 novembre 2018 Pour diffusion immédiate OTTAWA – Santé Canada indique aux consommateurs que les stylos à plasma (aussi connus sous le nom anglais de « Plasma Pens » et d…

Le fabricant a reçu des rapports d’événements liés à l’obstruction des voies respiratoires pendant l’utilisation de l’appareil touché. Le non-respect des instructions d’utilisation et le gonflage excessif du ballonnet augmentent la pression à l’intérieur…

Dräger a pris connaissance d’un cas où un filtre de système respiratoire Safestar 55 obstrué a été utilisé sur un patient pendant une anesthésie. Le patient serait devenu hypoxique et a dû être réanimé. Si un filtre obstrué est utilisé sur un patient,…

Au cours des activités de surveillance après la mise en marché mondiale, on a signalé des cas où la pompe d’échantillonnage 6873493 présente une caractéristique changeante associée à un temps de fonctionnement croissant, ce qui peut entraîner la…

Depuis novembre 2020, Arjo a été informée de 2 plaintes de clients concernant la surchauffe d’une pièce métallique située sous le châssis de l’appareil. La pièce en cause est appelée le compartiment électronique. Aucune conséquence néfaste sur la santé (…

Au cours de la surveillance continue après la mise en marché, Draeger a recueilli de l’information et des commentaires auprès du marché selon lesquels il serait nécessaire d’intégrer des renseignements supplémentaires dans les instructions d’utilisation…