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Les données de l’étude NOVA actuellement disponibles, en fonction de la date limite de collecte des données du 1er octobre 2020, montrent que la SG médiane associée à ZEJULA pourrait être inférieure à celle associée au placebo chez l’…

INFORMATION MISE À JOUR – 2023/01/17 Des données sur la neutralisation concernant les sous-variants d’Omicron du SRAS-CoV-2 suivants ont été ajoutées à la monographie de produit canadienne : Omicron BA.2.75.2, BF.7, BJ.1, BN.1, BQ.1, BQ.1.1 et XBB…

OCALIVA a reçu un Avis de conformité avec conditions en mai 2017 pour le traitement de la CBP, en attente des résultats des études visant à confirmer ses bénéfices cliniques. OCALIVA est maintenant contre-indiqué pour les patients atteints de CBP…

Les résultats finaux d’une étude clinique sur XELJANZ ont révélé que ce médicament est associé à un risque accru de manifestations CV graves, de thrombose, de cancer, d’infections graves et de manifestations mortelles chez les patients atteints de…

EVUSHELD (tixagévimab et cilgavimab injectables) peut ne pas être efficace contre certains sous-variants d’Omicron du SRAS‑CoV‑2.   Destinataires Professionnels de la santé, y compris médecins, pharmacien(ne)s, personnel infirmier et…

Les pinces ou les courroies des harnais de certains masques pour le traitement de troubles du sommeil de Philips Respironics utilisés avec des appareils de ventilation en pression positive continue (VPPC) ou de ventilation en pression positive à …

Deux cas d’insuffisance hépatique aiguë mortelle ont récemment été signalés à l’étranger chez des patients traités par ZOLGENSMA. Les décès sont survenus de 6 à 7 semaines après la perfusion de ZOLGENSMA, suivant l’amorce de la réduction graduelle…

Le 9 septembre 2022, Santé Canada a homologué une nouvelle présentation de COMIRNATY (vaccin contre la COVID-19, ARNm), 3 mcg/0,2 mL (DIN 02530325), destinée aux enfants âgés de 6 mois à moins de 5 ans. La fiole de cette nouvelle…

Les inspecteurs de Santé Canada ont saisi des médicaments Nuceiva (Prabotulinumtoxin A) contrefaits à un New You Spa situé à Vaughan, en Ontario (60 Winges Road, unité 5). Nuceiva est un médicament d'ordonnance à base de toxine botulique de type A…

Des cas d’arythmie cardiaque ou d’insuffisance cardiaque graves et mortels sont survenus chez des patients traités par IMBRUVICA.   Destinataires Professionnels de la santé, y compris, urgentologues, hématologues et hémato‑oncologues…

Santé Canada a saisi divers produits de santé non homologués du commerce Productos Latinos El Aguila situé au 42, rue Erie Sud, à Leamington, en Ontario. Il s'agit de sept produits dont l'étiquette indique qu'ils contiennent des médicaments d'…

Le 27 juillet 2022, Bavarian Nordic a soumis à Santé Canada des données qui caractérisent la durée de conservation pour d’autres conditions d’entreposage pour IMVAMUNE. La monographie de produit du vaccin IMVAMUNE indique : « Conserver au…

INFORMATION MISE À JOUR le 10 juin 2022 Suite à la communication du 9 mai 2022 ci-dessous, Santé Canada a émis un nouveau DIN (DIN 02527863) pour COMIRNATY (vaccin contre la COVID-19, ARNm), 30 mcg/0,3 mL, présenté sous forme de fioles à capuchon…

Le sotrovimab, administré à raison de 500 mg par voie intraveineuse, est peu susceptible de conserver son efficacité contre le sous-variant BA.2 d’Omicron. Une diminution de l’activité neutralisante du sotrovimab contre le sous-variant BA.2 d’…

Santé Canada a mis à jour ses examens de l'innocuité de 2019 et de 2017 concernant le lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires (LAGC-AIM), un cancer rare mais grave du système immunitaire qui peut se développer près d'un…