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Affichage de 1 - 15 des 29 éléments.
IDHIFA (mésylate d’énasidénib) – Retrait du marché et maintien de l’accès
IDHIFA n’a pas réussi à démontrer une amélioration de la SG chez les patients adultes atteints d’une LMA au stade avancé et d’une mutation du gène de l’IDH2 par rapport aux traitements standards dans une étude de confirmation de phase III évaluant l…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2023-06-08
ZEJULA (niraparib) – Mise à jour sur le traitement d’entretien de deuxième intention ou ultérieur des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire, d’un cancer des trompes de Fallope ou d’un cancer péritonéal primaire récidivant
Les données de l’étude NOVA actuellement disponibles, en fonction de la date limite de collecte des données du 1er octobre 2020, montrent que la SG médiane associée à ZEJULA pourrait être inférieure à celle associée au placebo chez l’…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2023-02-16
EVUSHELD (tixagévimab et cilgavimab injectables) – Risque d’échec de la prophylaxie ou du traitement en raison d’une résistance antivirale aux sous-variants spécifiques du SRAS-CoV-2
INFORMATION MISE À JOUR – 2023/01/17
Des données sur la neutralisation concernant les sous-variants d’Omicron du SRAS-CoV-2 suivants ont été ajoutées à la monographie de produit canadienne : Omicron BA.2.75.2, BF.7, BJ.1, BN.1, BQ.1, BQ.1.1 et XBB…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2023-01-17
OCALIVA (acide obéticholique) – Nouvelle contre-indication pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP)
OCALIVA a reçu un Avis de conformité avec conditions en mai 2017 pour le traitement de la CBP, en attente des résultats des études visant à confirmer ses bénéfices cliniques.
OCALIVA est maintenant contre-indiqué pour les patients atteints de CBP…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-12-05
Inhibiteurs de Janus Kinase et le risque de manifestation cardiovasculaire grave, de thrombose (y compris des cas mortels) et de cancer
Les résultats finaux d’une étude clinique sur XELJANZ ont révélé que ce médicament est associé à un risque accru de manifestations CV graves, de thrombose, de cancer, d’infections graves et de manifestations mortelles chez les patients atteints de…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-10-31
EVUSHELD (tixagévimab et cilgavimab injectables) – Risque d’échec de la prophylaxie ou du traitement en raison d’une résistance antivirale
EVUSHELD (tixagévimab et cilgavimab injectables) peut ne pas être efficace contre certains sous-variants d’Omicron du SRAS‑CoV‑2.
Destinataires
Professionnels de la santé, y compris médecins, pharmacien(ne)s, personnel infirmier et…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-10-26
Les aimants de certains masques pour le traitement des troubles du sommeil de Philips Respironics peuvent entraîner de graves blessures chez certaines personnes
Les pinces ou les courroies des harnais de certains masques pour le traitement de troubles du sommeil de Philips Respironics utilisés avec des appareils de ventilation en pression positive continue (VPPC) ou de ventilation en pression positive à …
AvisAvis public | 2022-09-26
ZOLGENSMA (onasemnogène abéparvovec) et des cas mortels d’insuffisance hépatique aiguë
Deux cas d’insuffisance hépatique aiguë mortelle ont récemment été signalés à l’étranger chez des patients traités par ZOLGENSMA. Les décès sont survenus de 6 à 7 semaines après la perfusion de ZOLGENSMA, suivant l’amorce de la réduction graduelle…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-09-12
COMIRNATY (vaccin contre la COVID-19, ARNm, aussi appelé Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer BioNTech) : nouvelle présentation destinée aux enfants âgés de 6 mois à moins de 5 ans offerte dans une boîte et une fiole munis d’étiquettes unilingues anglaises
Le 9 septembre 2022, Santé Canada a homologué une nouvelle présentation de COMIRNATY (vaccin contre la COVID-19, ARNm), 3 mcg/0,2 mL (DIN 02530325), destinée aux enfants âgés de 6 mois à moins de 5 ans. La fiole de cette nouvelle…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-09-09
Saisie de médicaments injectables Nuceiva contrefaits au New You Spa de Vaughan (Ontario)
Les inspecteurs de Santé Canada ont saisi des médicaments Nuceiva (Prabotulinumtoxin A) contrefaits à un New You Spa situé à Vaughan, en Ontario (60 Winges Road, unité 5). Nuceiva est un médicament d'ordonnance à base de toxine botulique de type A…
AvisAvis public | 2022-09-06
IMBRUVICA (ibrutinib) - Risque d’arythmies cardiaques ou d’insuffisance cardiaque graves et mortelles
Des cas d’arythmie cardiaque ou d’insuffisance cardiaque graves et mortels sont survenus chez des patients traités par IMBRUVICA.
Destinataires
Professionnels de la santé, y compris, urgentologues, hématologues et hémato‑oncologues…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-08-29
Saisie de produits de santé non homologués dans le commerce Productos Latinos El Aguila, à Leamington, en Ontario
Santé Canada a saisi divers produits de santé non homologués du commerce Productos Latinos El Aguila situé au 42, rue Erie Sud, à Leamington, en Ontario. Il s'agit de sept produits dont l'étiquette indique qu'ils contiennent des médicaments d'…
AvisAvis public | 2022-08-05
Le vaccin IMVAMUNE : mise à jour des conditions d’entreposage et de la durée de conservation
Le 27 juillet 2022, Bavarian Nordic a soumis à Santé Canada des données qui caractérisent la durée de conservation pour d’autres conditions d’entreposage pour IMVAMUNE. La monographie de produit du vaccin IMVAMUNE indique : « Conserver au…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-07-29
COMIRNATY (vaccin contre la COVID-19, ARNm, aussi appelé Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer BioNTech) : nouvelle formulation/présentation destinée aux personnes âgées de 12 ans et plus
INFORMATION MISE À JOUR le 10 juin 2022
Suite à la communication du 9 mai 2022 ci-dessous, Santé Canada a émis un nouveau DIN (DIN 02527863) pour COMIRNATY (vaccin contre la COVID-19, ARNm), 30 mcg/0,3 mL, présenté sous forme de fioles à capuchon…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-05-09
Sotrovimab pour injection – Risque d’échec thérapeutique en raison de la circulation du BA.2, un sous-variant de la souche Omicron du SRAS-CoV-2
Le sotrovimab, administré à raison de 500 mg par voie intraveineuse, est peu susceptible de conserver son efficacité contre le sous-variant BA.2 d’Omicron. Une diminution de l’activité neutralisante du sotrovimab contre le sous-variant BA.2 d’…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-04-14