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Affichage de 1 - 15 des 110 éléments.

Health alert or recall Distribution d’une nouvelle présentation de SPIKEVAX (elasomeran) vaccin contre la COVID-19 (0,10 mg/mL, flacon multidose de 2,5 mL), dont la boîte et le flacon portent des étiquettes unilingues anglaises
Une nouvelle présentation de SPIKEVAX (elasomeran) avec une concentration de 0,10 mg/mL en flacon multidose de 2,5 mL a été autorisée le 01 juin 2022. Afin de permettre un accès rapide à la nouvelle présentation de SPIKEVAX (0,10 mg/mL en flacon…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-06-06
Health alert or recall COMIRNATY (vaccin contre la COVID-19, ARNm, aussi appelé Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer BioNTech) : nouvelle formulation/présentation destinée aux personnes âgées de 12 ans et plus
INFORMATION MISE À JOUR le 10 juin 2022 Suite à la communication du 9 mai 2022 ci-dessous, Santé Canada a émis un nouveau DIN (DIN 02527863) pour COMIRNATY (vaccin contre la COVID-19, ARNm), 30 mcg/0,3 mL, présenté sous forme de fioles à capuchon…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-05-09
Health alert or recall Sotrovimab pour injection – Risque d’échec thérapeutique en raison de la circulation du BA.2, un sous-variant de la souche Omicron du SRAS-CoV-2
Le sotrovimab, administré à raison de 500 mg par voie intraveineuse, est peu susceptible de conserver son efficacité contre le sous-variant BA.2 d’Omicron. Une diminution de l’activité neutralisante du sotrovimab contre le sous-variant BA.2 d’…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-04-14
Health alert or recall Distribution d’EVUSHELD (tixagévimab et cilgavimab injectables) dont la fiole et la boîte portent des étiquettes unilingues anglaises
​EVUSHELD (tixagévimab et cilgavimab injectables) a été homologué par Santé Canada le 14 avril 2022. Afin d’offrir un accès rapide à EVUSHELD dans le contexte de la pandémie mondiale de la COVID-19, AstraZeneca distribuera pour une période limitée des…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-04-14
Health alert or recall Un examen de l’innocuité mis à jour sur les implants mammaires souligne l’importance continue de surveiller l’apparition des signes de cancer; il y a un risque accru avec les implants très texturés (macrotexturés)
Santé Canada a mis à jour ses examens de l'innocuité de 2019 et de 2017 concernant le lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires (LAGC-AIM), un cancer rare mais grave du système immunitaire qui peut se développer près d'un…
AvisAvis public | 2022-04-06
Health alert or recall Acétate de sodium injectable, USP de Fresenius Kabi Canada Ltée - Potentiel de présence de matières particulaires
INFORMATIONS DE MISE À JOUR – 6 mai 2022 Faisant suite à la communication ci-dessous publiée le 15 mars 2022 concernant la possibilité de présence de particules dans les fioles d'acétate de sodium injectable, USP (DIN 02139529) du lot 6126554, Fresenius…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-03-15
Health alert or recall RUZURGI (amifampridine) - Retrait du marché canadien : Options pour la poursuite du traitement du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton
INFORMATION MISE À JOUR - 11 mars 2022 Le 10 mars 2022, pour la deuxième fois, la Cour fédérale a annulé la décision de Santé Canada conernant l’autorisation de RUZURGI (amifampridine), et le deuxième avis de conformité (AC) qui avait été émis le…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-03-11
Health alert or recall Pénurie anticipée de produits d'euthanasie pour animaux
INFORMATION MISE À JOUR — 10 mars 2022 À la suite de la communication de Santé Canada ci-dessous, diffusée le 15 juin 2021, alors que les estimations initiales de l’offre et de la demande prévoyaient que la pénurie mondiale pourrait avoir un…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-03-10
Health alert or recall Chlorure de sodium injectable à 0,9 %, USP, et Lactate de Ringer injectable, USP – Fuite potentielle pendant la perfusion sous pression
Les sacs de solution intraveineuse de Chlorure de sodium injectable à 0,9 %, USP 500 mL et de Lactate de Ringer injectable, USP 500 mL de certains lots de Baxter présentent un potentiel de fuite lorsqu’ils sont administrés par perfusion…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-03-09
Health alert or recall Distribution de NUVAXOVID avec des étiquettes de flacons et de boîtes en anglais seulement
NUVAXOVID a été autorisé par Santé Canada le 17 février 2022. Afin de permettre un accès plus rapide à NUVAXOVID dans le contexte de la pandémie mondiale, Novavax, Inc. distribuera des flacons, des boîtes et une notice d’accompagnement en anglais…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-02-23
Health alert or recall BEOVU (brolucizumab) – Risque d’inflammation intraoculaire, de vascularite rétinienne et/ou d’occlusion vasculaire rétinienne
Dans le cadre de l’étude MERLIN, les cas d’inflammation intraoculaire, y compris la vascularite rétinienne et l’occlusion vasculaire rétinienne, ont été plus fréquents chez les patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA)…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-02-03
Health alert or recall PAXLOVID (nirmatrelvir et ritonavir) – Posologie et administration en présence d’insuffisance rénale, risque d’effets indésirables graves attribuables aux interactions médicamenteuses et étiquettes unilingues anglaises
Le 17 janvier 2022, Santé Canada a autorisé PAXLOVID (nirmatrelvir et ritonavir). L’utilisation de PAXLOVID est déconseillée en cas d’insuffisance rénale sévère et la dose du médicament devra être réduite en présence d’insuffisance rénale…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-01-17
Health alert or recall Un examen de l’innocuité mené par Santé Canada révèle un lien entre la prise de tofacitinib (Xeljanz et Xeljanz XR) et un risque accru de graves problèmes cardiaques et de cancer
MISE À JOUR – 12 janvier 2022 : Un examen de l’innocuité révèle un lien entre la prise de tofacitinib (Xeljanz et Xeljanz XR) et des risques de graves problèmes cardiaques et de cancer Santé Canada a terminé un examen de l’innocuité qui confirme l’…
AvisAvis public | 2022-01-12
Health alert or recall XELJANZ/XELJANZ XR (tofacitinib) – Risque d’événements cardiovasculaires majeurs, de cancer, de thrombose et d’infection
Une étude sur l’innocuité menée après l’approbation chez des patients atteints de PR qui avaient 50 ans ou plus et au moins un autre facteur de risque CV a montré un risque accru d’ÉCM et de cancer chez les patients traités par XELJANZ (à 5 mg…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-01-12
Health alert or recall La prolongation de la durée de conservation du vaccin SPIKEVAX (elasomeran) contre la COVID-19 avec des dates de péremption imprimées sur les étiquettes des flacons et des boîtes
Le 23 décembre 2021, Santé Canada a autorisé une prolongation de la durée de conservation des flacons de 5 mL de SPIKEVAX/COVID-19 Vaccine Moderna, qui passe de 7 à 9 mois. Cette prolongation de 2 mois peut être appliquée…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-01-11
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