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Affichage de 1 - 15 des 632 éléments.
COMIRNATY (vaccin contre la COVID-19, ARNm, aussi appelé Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer BioNTech) : nouvelle formulation/présentation destinée aux personnes âgées de 12 ans et plus
Le 16 septembre 2021, un avis de conformité a été émis pour COMIRNATY en vertu du Règlement sur les aliments et drogues, en remplacement de l’autorisation préalable accordée en vertu d’un arrêté d’urgence.
Le 15 mars 2022,…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-05-09
Sotrovimab pour injection – Risque d’échec thérapeutique en raison de la circulation du BA.2, un sous-variant de la souche Omicron du SRAS-CoV-2
Le sotrovimab, administré à raison de 500 mg par voie intraveineuse, est peu susceptible de conserver son efficacité contre le sous-variant BA.2 d’Omicron. Une diminution de l’activité neutralisante du sotrovimab contre le sous-variant BA.2 d’…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-04-14
Distribution d’EVUSHELD (tixagévimab et cilgavimab injectables) dont la fiole et la boîte portent des étiquettes unilingues anglaises
EVUSHELD (tixagévimab et cilgavimab injectables) a été homologué par Santé Canada le 14 avril 2022. Afin d’offrir un accès rapide à EVUSHELD dans le contexte de la pandémie mondiale de la COVID-19, AstraZeneca distribuera pour une période limitée des…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-04-14
Un examen de l’innocuité mis à jour sur les implants mammaires souligne l’importance continue de surveiller l’apparition des signes de cancer; il y a un risque accru avec les implants très texturés (macrotexturés)
Santé Canada a mis à jour ses examens de l'innocuité de 2019 et de 2017 concernant le lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires (LAGC-AIM), un cancer rare mais grave du système immunitaire qui peut se développer près d'un…
AvisAvis public | 2022-04-06
Acétate de sodium injectable, USP de Fresenius Kabi Canada Ltée - Potentiel de présence de matières particulaires
INFORMATIONS DE MISE À JOUR – 6 mai 2022
Faisant suite à la communication ci-dessous publiée le 15 mars 2022 concernant la possibilité de présence de particules dans les fioles d'acétate de sodium injectable, USP (DIN 02139529) du lot 6126554, Fresenius…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-03-15
RUZURGI (amifampridine) - Retrait du marché canadien : Options pour la poursuite du traitement du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton
INFORMATION MISE À JOUR - 11 mars 2022
Le 10 mars 2022, pour la deuxième fois, la Cour fédérale a annulé la décision de Santé Canada conernant l’autorisation de RUZURGI (amifampridine), et le deuxième avis de conformité (AC) qui avait été émis le…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-03-11
Pénurie anticipée de produits d'euthanasie pour animaux
INFORMATION MISE À JOUR — 10 mars 2022
À la suite de la communication de Santé Canada ci-dessous, diffusée le 15 juin 2021, alors que les estimations initiales de l’offre et de la demande prévoyaient que la pénurie mondiale pourrait avoir un…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-03-10
Chlorure de sodium injectable à 0,9 %, USP, et Lactate de Ringer injectable, USP – Fuite potentielle pendant la perfusion sous pression
Les sacs de solution intraveineuse de Chlorure de sodium injectable à 0,9 %, USP 500 mL et de Lactate de Ringer injectable, USP 500 mL de certains lots de Baxter présentent un potentiel de fuite lorsqu’ils sont administrés par perfusion…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-03-09
Heparin Sodium and 0.9% Sodium Chloride Injection: le sac pour injection intraveineuse peut comporter des fuites.
le sac pour injection intraveineuse peut comporter des fuites.
RappelRappel de produits de santé | 2022-03-07
0.9% Sodium Chloride Injection USP: le sac de solution peut comporter des fuites.
le sac de solution peut comporter des fuites.
RappelRappel de produits de santé | 2022-02-28
Distribution de NUVAXOVID avec des étiquettes de flacons et de boîtes en anglais seulement
NUVAXOVID a été autorisé par Santé Canada le 17 février 2022. Afin de permettre un accès plus rapide à NUVAXOVID dans le contexte de la pandémie mondiale, Novavax, Inc. distribuera des flacons, des boîtes et une notice d’accompagnement en anglais…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-02-23
Rapid Protectant Hand Sanitizer Gel: Étiquetage
Il se peut que le(s) lot(s) concerné(s) ne contiennent pas d'énoncés de risque et l'ingrédient non médicinal carbomère sur l'étiquette extérieure.
RappelRappel de produits de santé | 2022-02-23
Octagam 10% (Immune globulin intravenous, Human): Qualité
Taux de déclaration élevé de réactions d'hypersensibilité dans le lot affecté.
RappelRappel de produits de santé | 2022-02-23
Odan Itraconazole: Hors spécification
La teneur est hors spécification dans le lot affecté
RappelRappel de produits de santé | 2022-02-23
The Newfoundland Distillery Company - Fighting Spirit: D'acétaldéhyde dehors de la limite acceptable.
Les lots affectés pourraient contenir une concentration d'acétaldéhyde qui se trouve en dehors de la limite acceptable.
RappelRappel de produits de santé | 2022-02-08