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Affichage de 1 - 15 des 604 éléments.

" " ISTODAX (romidepsine) - Programme d’accès restreint
En 2013, ISTODAX (romidepsine), indiqué pour le traitement des patients atteints de lymphome T périphérique (LTP) récidivant/réfractaire qui ne sont pas candidats à une greffe et qui ont déjà reçu au moins une autre forme de traitement systémique, avait…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2023-03-20
" " RUZURGI (amifampridine) - Statut d'autorisation
INFORMATION MISE À JOUR – 20 janvier 2023 Le 10 janvier 2023, conformément à la décision de la Cour d'appel fédérale, la décision du 24 juin 2021 du Ministre de la Santé sur l'application des dispositions relatives à la protection des données a…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2023-01-20
" " EVUSHELD (tixagévimab et cilgavimab injectables) – Risque d’échec de la prophylaxie ou du traitement en raison d’une résistance antivirale aux sous-variants spécifiques du SRAS-CoV-2
INFORMATION MISE À JOUR – 2023/01/17 Des données sur la neutralisation concernant les sous-variants d’Omicron du SRAS-CoV-2 suivants ont été ajoutées à la monographie de produit canadienne : Omicron BA.2.75.2, BF.7, BJ.1, BN.1, BQ.1, BQ.1.1 et XBB…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2023-01-17
" " COMIRNATY Original & Omicron BA.4/BA.5, vaccin bivalent, offert dans une boîte et une fiole munies d’étiquettes unilingues anglaises : nouvelle présentation destinée aux enfants âgés de 5 ans à < 12 ans
Le 9 décembre 2022, Santé Canada a homologué une nouvelle présentation de COMIRNATY Original & Omicron BA.4/BA.5, vaccin bivalent, comme dose de rappel pour l’immunisation active des enfants âgés de 5 ans à < 12 ans…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-12-09
" " COMIRNATY Original & Omicron BA.4/BA.5, vaccin bivalent, offert dans une boîte et une fiole munies d’étiquettes unilingues anglaises
Le 7 octobre 2022, Santé Canada a autorisé l’utilisation du vaccin bivalent COMIRNATY Original & Omicron BA.4/BA.5, vaccin bivalent, comme dose de rappel pour l’immunisation active des personnes âgées de 12 ans et plus contre la maladie à…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-10-07
" " Distribution du vaccin SPIKEVAX Bivalent (elasomeran/imelasomeran) contre la COVID-19 avec étiquetage unilingue anglais de la boîte et du flacon
Santé Canada a autorisé SPIKEVAX Bivalent (elasomeran/imelasomeran) le 1 septembre 2022. Afin de permettre un accès rapide à SPIKEVAX Bivalent, Moderna distribuera le produit dans des boîtes et des flacons portant des étiquettes unilingues anglaises…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-09-02
" " IMBRUVICA (ibrutinib) - Risque d’arythmies cardiaques ou d’insuffisance cardiaque graves et mortelles
Des cas d’arythmie cardiaque ou d’insuffisance cardiaque graves et mortels sont survenus chez des patients traités par IMBRUVICA.   Destinataires Professionnels de la santé, y compris, urgentologues, hématologues et hémato‑oncologues…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-08-29
" " PMS-Hydromorphone: Le lot concerné peut contenir des comprimés susceptibles d'entraîner une surdose.
Pharmascience inc. rappelle un lot de pms-Hydromorphone, comprimés de 2 mg (lot 639268), car les flacons peuvent contenir des comprimés d'hydromorphone d'une concentration différente (8 mg), c'est-à-dire qu'ils contiennent une plus…
RappelRappel de produits de santé | 2022-08-22
" " Rappel d’un lot de pms-Hydromorphone en raison d’une erreur d’emballage qui pourrait entraîner une surdose
Pharmascience inc. rappelle un lot de pms-Hydromorphone, comprimés de 2 mg (lot 639268), car les flacons peuvent contenir des comprimés d'hydromorphone d'une concentration différente (8 mg), c'est-à-dire qu'ils contiennent une plus…
AvisAvis public | 2022-08-20
" " Le vaccin IMVAMUNE : mise à jour des conditions d’entreposage et de la durée de conservation
Le 27 juillet 2022, Bavarian Nordic a soumis à Santé Canada des données qui caractérisent la durée de conservation pour d’autres conditions d’entreposage pour IMVAMUNE. La monographie de produit du vaccin IMVAMUNE indique : « Conserver au…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-07-29
" " Distribution d’une nouvelle présentation de SPIKEVAX (elasomeran) vaccin contre la COVID-19 (0,10 mg/mL, flacon multidose de 2,5 mL), dont la boîte et le flacon portent des étiquettes unilingues anglaises
Une nouvelle présentation de SPIKEVAX (elasomeran) avec une concentration de 0,10 mg/mL en flacon multidose de 2,5 mL a été autorisée le 01 juin 2022. Afin de permettre un accès rapide à la nouvelle présentation de SPIKEVAX (0,10 mg/mL en flacon…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-06-06
" " Acétate de sodium injectable, USP de Fresenius Kabi Canada Ltée - Potentiel de présence de matières particulaires
INFORMATIONS DE MISE À JOUR – 6 mai 2022 Faisant suite à la communication ci-dessous publiée le 15 mars 2022 concernant la possibilité de présence de particules dans les fioles d'acétate de sodium injectable, USP (DIN 02139529) du lot 6126554, Fresenius…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-03-15
" " Chlorure de sodium injectable à 0,9 %, USP, et Lactate de Ringer injectable, USP – Fuite potentielle pendant la perfusion sous pression
Les sacs de solution intraveineuse de Chlorure de sodium injectable à 0,9 %, USP 500 mL et de Lactate de Ringer injectable, USP 500 mL de certains lots de Baxter présentent un potentiel de fuite lorsqu’ils sont administrés par perfusion…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-03-09
" " Distribution de NUVAXOVID avec des étiquettes de flacons et de boîtes en anglais seulement
NUVAXOVID a été autorisé par Santé Canada le 17 février 2022. Afin de permettre un accès plus rapide à NUVAXOVID dans le contexte de la pandémie mondiale, Novavax, Inc. distribuera des flacons, des boîtes et une notice d’accompagnement en anglais…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-02-23
" " The Newfoundland Distillery Company - Fighting Spirit: D'acétaldéhyde dehors de la limite acceptable.
Les lots affectés pourraient contenir une concentration d'acétaldéhyde qui se trouve en dehors de la limite acceptable.
RappelRappel de produits de santé | 2022-02-08
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