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Le test est hors spécifications dans le(s) lot(s) concerné(s).

25 août 2019 Pour diffusion immédiate OTTAWA – Santé Canada désire rappeler aux Canadiens que la vente des stylos à plasma n’est pas autorisée au Canada et que ces appareils peuvent poser des risques pour la santé. Il indique aussi que les…

26 novembre 2018 Pour diffusion immédiate OTTAWA – Santé Canada indique aux consommateurs que les stylos à plasma (aussi connus sous le nom anglais de « Plasma Pens » et d…

Le fabricant a reçu des rapports d’événements liés à l’obstruction des voies respiratoires pendant l’utilisation de l’appareil touché. Le non-respect des instructions d’utilisation et le gonflage excessif du ballonnet augmentent la pression à l’intérieur…

Dräger a pris connaissance d’un cas où un filtre de système respiratoire Safestar 55 obstrué a été utilisé sur un patient pendant une anesthésie. Le patient serait devenu hypoxique et a dû être réanimé. Si un filtre obstrué est utilisé sur un patient,…

Au cours des activités de surveillance après la mise en marché mondiale, on a signalé des cas où la pompe d’échantillonnage 6873493 présente une caractéristique changeante associée à un temps de fonctionnement croissant, ce qui peut entraîner la…

Depuis novembre 2020, Arjo a été informée de 2 plaintes de clients concernant la surchauffe d’une pièce métallique située sous le châssis de l’appareil. La pièce en cause est appelée le compartiment électronique. Aucune conséquence néfaste sur la santé (…

Au cours de la surveillance continue après la mise en marché, Draeger a recueilli de l’information et des commentaires auprès du marché selon lesquels il serait nécessaire d’intégrer des renseignements supplémentaires dans les instructions d’utilisation…

La fiole de la plainte contient Naphazolin HCl 0.013 % et Glycern 0.26 %.

Karl Storz Endoscopy Canada mène une action sur le terrain concernant certains numéros de série particuliers des endoscopes C-View qui présentent un risque de perte d’image lorsque le dispositif d’électrocautérisation monopolaire est activé. Date de…

Les valeurs de saturation tissulaire en oxygène (StO2) peuvent être incorrectement faibles lorsqu’on utilise le module d’oxymétrie tissulaire Fore-Sight Elite (modèle HEMFSM10) ou le moniteur d’oxymétrie tissulaire Fore-Sight Elite…

Les ventilateurs Carescape R860 et les ventilateurs Engström Carestation et Engström Pro avec batteries de remplacement sur place touchées – une alimentation de secours insuffisante entraîne un arrêt prématuré du ventilateur lorsqu’il n’est pas branché à…

Plainte du client concernant le gonflage excessif (problème de gonflage anormal) qui survient pendant l’installation du produit, la préparation en vue du traitement ou l’utilisation du produit. Aucune blessure ou conséquence sur la santé n’a été signalée…

On a signalé que des produits comportaient un tube respiratoire ondulé déchiré.   – Si la déchirure est détectée avant l’utilisation, un délai peut survenir avant qu’un autre produit puisse être localisé.   – Si la déchirure est détectée…

Une mise à jour du logiciel pour les gestionnaires de dispositifs Smartsync™ de Carelink (Smartsync) permettra de corriger une erreur de télésurveillance pouvant survenir avec les défibrillateurs cardioverteurs implantables (DCI) et les défibrillateurs…