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Le 14 juin 2022, le fabricant Fresenius Medical Care Ag & Co. Kgaa a informé Frensenius Medical Care Canada, Inc. que, lors d’inspections périodiques de la qualité, on a constaté que le câble Ethernet interne avait été mal placé sur des appareils…

Rappel volontaire – autorisation en vertu de l’arrêté d’urgence non approuvée. Date de début du rappel: le 2 décembre, 2021

Rappel volontaire – autorisation en vertu de l’arrêté d’urgence non approuvée. Date de début du rappel: le 2 décembre, 2021

Rappel volontaire – autorisation en vertu de l’arrêté d’urgence non approuvée. Date de début du rappel: le 2 décembre, 2021

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé la survenue sporadique de divergences (biais faible) dans les résultats de pO2. À un niveau de décision médicale d’environ 80 mmHg, le biais négatif maximal est de -11,7 % (le biais acceptable est d’environ…

Avis visant à informer les clients d’un problème susceptible de toucher le couvercle de pile de la pompe et à indiquer les mesures que doivent prendre les clients. L’avis indique aux clients que si la pièce de contact métallique se desserre ou se détache…

Il existe un faible risque qu’un trou se forme dans l’emballage stérile pendant la fabrication, habituellement à proximité de la zone préscellée à la base de l’emballage stérile des dispositifs Yelloport Elite Universal Seal. ​​​​Date de début du…

Ce mode de défaillance peut survenir sur tous les appareils dotés de clés MFi d’Apple comprises entre 6100 et 6103 lorsqu’on tente de les jumeler à des appareils iOS. Des plaintes ont été reçues en provenant de différentes régions (CAM, APAC et EMEA). Ce…

Respirateur à filtre de particules kn95/ffp2 non autorisé - ne pas utiliser comme respirateur. Date de début du rappel: le 10 mai, 2022

Une mise à jour logicielle est requise. Un changement a été apporté à la v3.00 (diffusée le 30 juin 2021) aux fins de la mise à jour de bit11 dans l’indicateur de dossier hst. Celle-ci avait pour but la compatibilité avec le site Web de Clearlink - on a…

Les données encryptées de code-barres génèrent une erreur qui empêche l'analyseur d'utiliser le contenu entier de la bouteille. L'utilisateur doit remplacer prématurément le contenant de réactif. Le 25 avril 2022, le problème a été constaté lors de l'…

Un utilisateur final a tenté d'effectuer un contrôle de la qualité d'un test individuel au moyen de trousse de contrôle de la qualité (CQ). Le module du CQ n'est pas conçu pour appuyer les essais de diverses trousses pour un seul test et exige que tous…

Le cardiographe Pagewriter TC30/50/70 pourrait ne pas se charger pendant qu'il est branché dans une prise d'alimentation ca. Ce problème est le résultat d'une défaillance de la carte principale. Selon l'analyse du fournisseur, la défaillance est causé…

Moisissures trouvées dans le lot Y591676 du produit. Deux espèces de moisissures ont été détectées; elles pourraient poser un risque pour la santé des utilisateurs. Date début de rappel: le 3 mai, 2022

Les dispositifs de test pour le dépistage antigénique rapide de la COVID-19 de marque Surestrips ne sont pas autorisés pour vente au Canada, car ils sont réemballés individuellement et étiquetés de nouveau sans autorisation des fabricants inscrits sur l’…