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Le 9 décembre 2022, Santé Canada a homologué une nouvelle présentation de COMIRNATY Original & Omicron BA.4/BA.5, vaccin bivalent, comme dose de rappel pour l’immunisation active des enfants âgés de 5 ans à < 12 ans…

Santé Canada a autorisé SPIKEVAX Bivalent (Original / Omicron BA.4/5) (elasomeran/davesomeran) le 3 novembre 2022. Afin de permettre un accès rapide au vaccin, Moderna distribuera le produit dans des boîtes et des flacons avec des étiquettes en…

Les résultats finaux d’une étude clinique sur XELJANZ ont révélé que ce médicament est associé à un risque accru de manifestations CV graves, de thrombose, de cancer, d’infections graves et de manifestations mortelles chez les patients atteints de…

EVUSHELD (tixagévimab et cilgavimab injectables) peut ne pas être efficace contre certains sous-variants d’Omicron du SRAS‑CoV‑2.   Destinataires Professionnels de la santé, y compris médecins, pharmacien(ne)s, personnel infirmier et…

Le 7 octobre 2022, Santé Canada a autorisé l’utilisation du vaccin bivalent COMIRNATY Original & Omicron BA.4/BA.5, vaccin bivalent, comme dose de rappel pour l’immunisation active des personnes âgées de 12 ans et plus contre la maladie à…

Santé Canada a autorisé SPIKEVAX Bivalent (elasomeran/imelasomeran) le 1 septembre 2022. Afin de permettre un accès rapide à SPIKEVAX Bivalent, Moderna distribuera le produit dans des boîtes et des flacons portant des étiquettes unilingues anglaises…

Des cas d’arythmie cardiaque ou d’insuffisance cardiaque graves et mortels sont survenus chez des patients traités par IMBRUVICA.   Destinataires Professionnels de la santé, y compris, urgentologues, hématologues et hémato‑oncologues…

Le 27 juillet 2022, Bavarian Nordic a soumis à Santé Canada des données qui caractérisent la durée de conservation pour d’autres conditions d’entreposage pour IMVAMUNE. La monographie de produit du vaccin IMVAMUNE indique : « Conserver au…

Une nouvelle présentation de SPIKEVAX (elasomeran) avec une concentration de 0,10 mg/mL en flacon multidose de 2,5 mL a été autorisée le 01 juin 2022. Afin de permettre un accès rapide à la nouvelle présentation de SPIKEVAX (0,10 mg/mL en flacon…

INFORMATIONS DE MISE À JOUR – 6 mai 2022 Faisant suite à la communication ci-dessous publiée le 15 mars 2022 concernant la possibilité de présence de particules dans les fioles d'acétate de sodium injectable, USP (DIN 02139529) du lot 6126554, Fresenius…

Les sacs de solution intraveineuse de Chlorure de sodium injectable à 0,9 %, USP 500 mL et de Lactate de Ringer injectable, USP 500 mL de certains lots de Baxter présentent un potentiel de fuite lorsqu’ils sont administrés par perfusion…

NUVAXOVID a été autorisé par Santé Canada le 17 février 2022. Afin de permettre un accès plus rapide à NUVAXOVID dans le contexte de la pandémie mondiale, Novavax, Inc. distribuera des flacons, des boîtes et une notice d’accompagnement en anglais…

Dans le cadre de l’étude MERLIN, les cas d’inflammation intraoculaire, y compris la vascularite rétinienne et l’occlusion vasculaire rétinienne, ont été plus fréquents chez les patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA)…

Une étude sur l’innocuité menée après l’approbation chez des patients atteints de PR qui avaient 50 ans ou plus et au moins un autre facteur de risque CV a montré un risque accru d’ÉCM et de cancer chez les patients traités par XELJANZ (à 5 mg…

Le 23 décembre 2021, Santé Canada a autorisé une prolongation de la durée de conservation des flacons de 5 mL de SPIKEVAX/COVID-19 Vaccine Moderna, qui passe de 7 à 9 mois. Cette prolongation de 2 mois peut être appliquée…