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Xvivo a été informée que la barrière stérile (sacs de polyéthylène scellés) comporte des lacunes au niveau du scellement dans plusieurs lots du dispositif Xvivo Organ Chamber. Cette lacune a été classée comme des sections non scellées (défaut de la…

Cette trousse de mise à jour fournit la mise à jour VB40B_HF06 pour les systèmes exécutant la version Syngo.Via VB40A ou VB40B. Cette mise à jour corrige plusieurs problèmes et apporte plusieurs améliorations. Date de début du rappel: 18 avril 2022

Radiometer a procédé à des examens de l'intégrité du matériel de prélèvement de sang artériel Pico50. Les examens de l'intégrité comprenaient des épreuves de stérilité visant à confirmer l'intégrité de la barrière stérile. Dans l'étude de 24 mois en…

Cette trousse de mise à jour fournit la mise à jour VB30B pour les systèmes exécutant la version Syngo.Via VB30A ou tout niveau de correctif. Date de début du rappel: 14 avril 2022

Le marqueur proximal des instruments appartenant à ces lots peut se détacher. Le détachement d'un marqueur peut nécessiter une intervention additionnelle, notamment une intervention coronarienne ou chirurgicale additionnelle non prévue. À ce jour, Abbott…

Steris a déterminé que dans les rares cas de défaillance du contacteur électrique présent dans la chambre de séchage du laveur-désinfecteur Reliance Synergy, les éléments de chauffage de la chambre de séchage peuvent surchauffer et finir par produire de…

Cardinal Health a lancé une mesure corrective urgente pour mettre à jour les manuels de l'utilisateur pour les cliniciens et les patients concernant le dispositif de traitement des plaies par pression négative SVED : des renseignements pertinents…

Les électrodes laparoscopiques universal plus mc sont vendues en tant qu'appareils stériles à usage unique. Conmed a reçu des rapports selon lesquels l'extrémité de l'électrode pourrait se détacher pendant l'utilisation. Date de début du rappel: 19…

Le faisceau de câbles de la batterie des fauteuils roulants à base étroite TDX SP2 touchés peut se débrancher pendant l'expédition de l'usine, lors du franchissement de gros obstacles, ou à la suite d'une secousse ou d'un impact. Le débranchement du…

Avanos medical procède à une correction volontaire du système d'accès entéral Cortrak* 2, car des modifications ont été apportées à l'étiquetage de l'appareil. Des lésions et des décès ont été signalés chez des patients à la suite du mauvais placement…

Ortho Clinical Diagnostics a reçu une plainte selon laquelle l'état « Réussi » du CQ s'affichait pour un test (voir l'exemple dans le tableau ci-dessous) alors que l'établissement n'avait pas traité toutes les trousses de CQ configurées pour le test.…

L'enquête menée par Shimadzu a révélé un problème possible du logiciel système pouvant causer : 1) une variation de la fréquence d'irradiation des rayons X de la fluoroscopie pulsée par rapport à la valeur établie; 2) la variation du filtre de…

La sélection du débit biais pour l'utilisation du système NO est absente de l'interface utilisateur des ventilateurs Fabian HFOi suite à une sélection incorrecte de la configuration de l'appareil lors d'une mise à jour logicielle. Ceci est dû à une…

Application Reveal LINK Mobile Manager (LMM) (MSW002), versions 2.01, 2.02, 2.03.0 et 2.03.01. Ces versions de LMM comportent un flux de travail d'insertion actualisé qui, s'il n'est pas bien suivi, augmente la probabilité que le connecteur du patient…

Ortho Clinical Diagnostics a observé une augmentation des plaintes, et a confirmé qu'une imprécision a été observée pour le niveau bas de contrôle de la qualité (CQ) et les échantillons de patients se situant dans la plage inférieure de mesure (…