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Ce rappel vise à informer les clients du risque lié à l'utilisation et à l'installation de pièces non autorisées de tiers sur le système Alaris.  Date de debut de rappel: 7 février 2022

Durant l'essai d'un système Cardiohelp-I, Maquet Cardiopulmonary GmbH a déterminé que la goupille cylindrique dans la partie supérieure du dispositif de protection pour le transport peut devenir lâche. Le dispositif de protection pour le transport est un…

le sac de solution peut comporter des fuites. 

Southmedic a fait appel à un fournisseur de remplacement en raison d’une pénurie de matériel et a été informé le 25 janvier 2022 que les bandes élastiques des écrans faciaux en mousse Clear Choice fabriqués et distribués pouvaient contenir du latex. Les…

NUVAXOVID a été autorisé par Santé Canada le 17 février 2022. Afin de permettre un accès plus rapide à NUVAXOVID dans le contexte de la pandémie mondiale, Novavax, Inc. distribuera des flacons, des boîtes et une notice d’accompagnement en anglais…

Il se peut que le(s) lot(s) concerné(s) ne contiennent pas d'énoncés de risque et l'ingrédient non médicinal carbomère sur l'étiquette extérieure.

Taux de déclaration élevé de réactions d'hypersensibilité dans le lot affecté.

La teneur est hors spécification dans le lot affecté 

En janvier 2021, biomérieux a lancé une enquête à la suite de plaintes concernant des résultats critiques surestimés non reproductibles (modification de l'interprétation clinique selon la valeur seuil, 19 ng/l, dans le cadre de l'algorithme de trois…

L'enquête de Shimadzu a permis de déterminer qu'il y a un problème avec la procédure d'ajustement documentée pour l'étalonnage du générateur de rayons X du système. Cela pourrait faire en sorte que la dose de rayonnement émise par le générateur de rayons…

L'obtention de résultats positifs, plutôt que négatifs, a été signalée par les clients dans le cas des échantillons de contrôle bas et des échantillons de patients pour la série de production 1107 du test Quantum Blue® Anti-Infliximab. L'augmentation du…

Les enquêtes réalisées sur le lieu de fabrication ont permis de déterminer que le lot visé du dispositif pourrait présenter un risque élevé de fuite au niveau de l'entrée d'air.  Date de début de rappel: 25 janvier 2022

Les enquêtes réalisées sur le lieu de fabrication ont permis de déterminer que le lot visé du dispositif pourrait présenter un risque élevé de fuite au niveau de l'entrée d'air.  Date de début de rappel: 25 janvier 2022

La rupture post-implantation d'une composante métallique interne  (c.-à-d. la goupille de verrouillage) avait été observée dans une version antérieure des tiges Magec, fabriquées avant le 26 mars 2015. En juin 2019, Nuvasive Specialized Orthopedics…

Si la station centrale Carescape version 2.0 est utilisée avec un clavier non approuvé qui contient une touche de mise en sourdine et que l'utilisateur appuie sur cette touche, le son sera coupé, de sorte que les alarmes sonores seront mises en sourdine…