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Le lot concerné peut contenir la présence de particules.

La présente mesure corrective volontaire fait suite à l’enquête menée sur six déclarations de clients selon lesquelles quatre ventilateurs sont devenus inutilisables pendant qu’ils étaient en marche. Selon une de ces déclarations, après…

L'équipe de service d'Hillrom a découvert que, pendant la séquence de redémarrage d'une station audio, qui peut survenir lors d'une mise à niveau ou d'un événement de service prévu, ou lors d'une panne de courant en l'absence d'…

Il pourrait y avoir un danger que le patient fasse une chute si la rallonge de table pour le positionnement des pieds du système de manutention des patients (PHS) n'est pas assemblée correctement par l'opérateur. Ce danger pourrait…

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Le fabricant a confirmé que certaines trousses du test d'antigène rapide SARS-COV-2 nasal avaient été distribuées par erreur avec des écouvillons de prélèvement Medico, qui ne figurent pas dans les produits autorisés en vertu de l'arrêté…

Jjsv inc. procède au présent rappel en raison d'une vulnérabilité de la cybersécurité pour les systèmes au laser Idesign Systems Catalys Precision utilisant les systèmes d'exploitation Microsoft Windows et la fonctionnalité de file d'…

L'importateur a été informé que les spécifications de produits ne sont pas conformes aux exigences ou que les laboratoires n'étaient pas fiables/vérifiables. Les respirateurs ne respectent pas le taux de filtration minimal requis de 95…

Les fauteuils roulants électriques équipés du module gyroscope LiNX utilisant la version 6.1.2 du micrologiciel peuvent présenter un taux de décélération moins important que le taux programmé parce que le système utilise un profil de…

Roche a reçu quelques plaintes de la part de clients concernant des résultats indiquant erronément une mutation d’insertion dans l’exon 20 (EX20INS) lorsque le test Cobas EGFR V2 est utilisé pour détecter les mutations.…

Un problème pouvant poser des risques pour les patients a été décelé dans les systèmes Allura Xper et Azurion de Philips. Philips a découvert que l'interrupteur au pied sans fil peut soudainement cesser de fonctionner en raison d'un…

La stérilité du produit peut être compromise pour les lots concerné en raison de la possibilité de défauts dans la fiole. 

Aucune donnée de stabilité pour justifier la durée de vie des lots concernées.

Les lots concernés peuvent contenir la présence de contamination au benzène.

Dans le cas des produits touchés, le niveau d’assurance de stérilité requis n’a pas été atteint durant un essai récent du processus de stérilisation réalisé par le centre de stérilisation. L’essai a eu lieu à la suite d’un examen de…