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Affichage de 1 - 15 des 100 éléments.
Les lots concernés peuvent contenir de contamination par Cronobacter.
RappelRappel de produits de santé | 2023-02-02
Les lots concernés peuvent contenir la des corps étrangers.
RappelRappel de produits de santé | 2023-01-31
Au cours d’études internes avec les tests Elecsys® Troponin T hs (haute sensibilité) et Elecsys® Troponin T hs STAT, il a été confirmé que pour certains tubes primaires k2/k3 EDTA, les résultats de TnT-hs sont élevés par rapport aux échantillons de sérum…
RappelRappel de produits de santé | 2023-01-31
Le fabricant des pièces à main Statis SL a informé SciCan que le produit pourrait ne pas fonctionner comme prévu s’il n’était pas correctement entretenu. Lors de l’utilisation des pièces à main Statis, le manque de soin ou l’usure liée à l’âge peuvent…
RappelRappel de produits de santé | 2023-01-25
Le fabricant a lancé un rappel et a avisé les utilisateurs de la variabilité des valeurs de niveau 1 de la troponine I (seulement) incluses dans les contrôles de Mas CardioImmune Xl L (confirmées après 8 plaintes). Le contrôle de niveau 1 est inclus dans…
RappelRappel de produits de santé | 2023-01-24
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé, après avoir reçu des plaintes de clients, la possibilité que la sensibilité fonctionnelle des lots des ensembles répertoriés dans le tableau 1 ne soit pas conforme au mode d’emploi. De plus, la valeur de…
RappelRappel de produits de santé | 2023-01-05
Importation et vente d’un instrument médical de classe II non homologué.
Date de début du rappel: le 20 décembre, 2022
RappelRappel de produits de santé | 2023-01-04
Dans de rares cas, le système peut uniquement démarrer en mode de secours après un arrêt brusque et ne réussit pas à entrer en mode de fonctionnement complet. La fonctionnalité complète du système n’est pas possible. Le système peut uniquement être…
RappelRappel de produits de santé | 2023-01-03
Pendant le mouvement transversal de la table, il se peut que le roulement à billes, qui fait partie du rail de guidage linéaire et qui permet le mouvement transversal de la table, se détache. Le roulement à billes pourrait tomber du rail de guidage…
RappelRappel de produits de santé | 2023-01-03
Sporadiquement, la valeur des mesures de distance affichées sur les images d’IRM sur les systèmes de post-traitement tiers peut être erronée si :
- des images d’IRM avec produit de contraste et champ de vue rectangulaire sont prises à l’aide de l’…
RappelRappel de produits de santé | 2023-01-03
Les résultats de la surveillance post-commercialisation ont révélé que, dans certaines circonstances, les paramètres de configuration de la salle du système sont réglés aux valeurs par défaut. Si ces valeurs sont plus grandes que les dimensions réelles…
RappelRappel de produits de santé | 2022-12-30
Siemens Healthcare avise les clients d’une mesure préventive qui vise à exclure tout risque de blessure du patient causé par le détachement du repose-pieds de la table d’examen au cours d’un examen.
Date de début du rappel: le 15 decembre, 2022
RappelRappel de produits de santé | 2022-12-23
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé un problème après avoir effectué une enquête au sujet d’une plainte. Le problème peut avoir une incidence sur la récupération du PO2 dans le contrôle de la qualité (CQ) à une élévation avec des pressions…
RappelRappel de produits de santé | 2022-12-23
Teleflex a lancé une mesure corrective volontaire de sécurité sur le terrain à la suite de signalements reçus qui indiquaient que le ballon témoin ne gonflait pas ou que le ballonnet ne dégonflait pas. Lorsque le ballon témoin ne gonfle pas, le patient…
RappelRappel de produits de santé | 2022-12-22
Emergent a reçu trois plaintes de clients entre le 18 octobre 2022 et le 15 novembre 2022 liées à des fuites d'enveloppes; le produit dans les enveloppes qui fuient peut ne pas fonctionner aussi efficacement que prévu.
Date de début du rappel:…
RappelRappel de produits de santé | 2022-12-16